알코올 치료 서비스에 대한 원격 단기 중재 및 소개 (RBIRT)
연구 개요
상세 설명
의의: USPHSTF, SAMHSA, CDC 및 NIAAA는 NIAAA 저위험 한도를 초과하는 알코올 소비에 대한 의료 환경 선별 검사의 중요성을 확인했습니다. , 그리고 적절한 경우 치료 의뢰(SBIRT). 그러나 임상 실습으로의 번역은 계속해서 파악하기 어렵습니다. Polaris Health Directions(중소기업) 및 University of Massachusetts 의과대학(연구 기관)은 증거 기반으로 제공하는 원격 의료 서비스인 R-BIRT(Remote Brief Intervention and Referral to Treatment Service for Alcohol)를 만들어 이 문제를 해결하기 위해 협력했습니다. 비용 효율적이고 지속 가능한 방식으로 의학적 만남 동안 알코올에 대한 간단한 개입 및 치료 의뢰.
수사관: 수사관은 알코올에 대한 SBIRT에 대한 광범위한 전문 지식을 가지고 있습니다(Boudreaux, Bernstein). 원격의료(Boudreaux); 행동 개입 기술의 개발, 테스트 및 마케팅(Boudreaux, Harralson); 비교 효과 시험 설계 및 분석(Barton); 및 건강 경제학 (Sachs). 합쳐서 이 팀은 SBIRT 및 구성 기술 도메인과 관련된 100개 이상의 간행물을 보유하고 있습니다.
혁신: 이 2단계 STTR은 알코올에 대한 SBIRT의 원격 의료 제공을 개척할 것입니다. 그것은 다양한 의료 환경에 충분히 유연할 것이며 원격 의료 및 대면 SBIRT 전달 모델을 촉진할 수 있는 소프트웨어를 개발하고 확장할 것입니다. 그것은 SBIRT 연구에 거의 통합되지 않는 목표인 행동 메커니즘을 탐구함으로써 SBIRT 연구 및 임상 실습을 더욱 혁신할 것입니다.
접근 방식: 디자인은 이중 암, 단일 맹검(결과 평가자), 무작위, 비열등성 시험입니다. NIAAA 저위험 한계 이상을 마시거나 알코올 사용 장애의 증거가 있는 응급실(ED) 환자(n=356)는 원격 의료 모델(R-BIRT) 또는 황금 표준 대면 중재(SBIRT)에 무작위 배정됩니다. ) 다중 방법 결과 달성 계획을 사용하여 방문 후 6개월 동안 추적했습니다. 이 연구는 원격 의료 모델이 두 모델 중 더 비용 효율적이라는 것을 보여주면서 알코올 사용 및 알코올 관련 결과를 줄이는 데 대면 모델과 비교하여 원격 의료 모델의 비열등성을 확립할 것입니다. 위험도가 낮은 음주 제한에 대한 환자의 지식, 동기 부여, 자기 효능감, 약물 남용 치료 시작 및 자조 프로그램 참여를 포함한 행동 메커니즘을 조사할 것입니다.
환경: R-BIRT 1상 및 이전 대규모 2상 STTR 임상 시험을 포함한 기타 관련 프로젝트의 성공으로 Polaris와 UMass는 이 연구를 성공적으로 수행하고 결과를 전파하며 최종 제품을 마케팅할 수 있는 역량을 명확히 확립했습니다. 제품.
영향: 알코올 남용, 남용 및 의존은 인간의 고통과 의료 비용 모두에서 막대한 부담을 수반하기 때문에 기존 모델보다 더 비용 효율적이고 쉬운 방식으로 고품질의 증거 기반 치료를 제공하는 전략은 공중 보건에 상당한 영향을 미칩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- University of Massachusetts Medical School
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- UMass 응급실에 치료를 제공합니다.
- NIAAA 연령 및 성별을 초과하는 알코올 사용에 대해 긍정적인 선별 검사는 저위험 음주 제한과 일치했습니다.
- AUDIT-10 점수가 8보다 크면 알코올 사용 장애의 위험이 있습니다.
제외 기준:
- 변경된 정신 상태(기민하지 않음, 지향성이 없음, 정신병적, 지속적인 중독).
- 처음에는 술에 취한 상태로 내원했지만 나중에는 더 이상 술에 취하지 않은 환자에게 접근할 수 있습니다.
- 현재 알코올 치료 중입니다.
- DAST-10 점수가 3보다 큽니다.
- 현재 주 구금 중이거나 투옥될 수 있는 법적 조치가 진행 중입니다.
- 연구 요구 사항을 다른 말로 표현할 수 없습니다.
- 신뢰할 수 있는 전화 액세스가 없습니다.
- 영어를 못해요.
- 이미 평가판에 등록했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RBIRT
원격 의료 모델 또는 SBIRT의 원격 관리, 단기간, 단기 개입 및 알코올 남용 치료 의뢰.
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개입 그룹은 원격 의료 또는 원격 행동 개입 및 약물 사용 의뢰(RBIRT)를 받습니다.
다른 그룹은 SBIRT인 평소와 같이 치료를 받습니다.
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활성 비교기: SBIRT
대면 중재 및 알코올 남용 치료 의뢰.
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대면 표준 개입은 "평소와 같은 치료"로 간주됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 비교하여 연구 기간 동안 알코올 사용의 변화.
기간: 응급실(ED) 방문 후 1, 3, 6개월
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ED SBIRT 연구의 최신 표준에 따라 알코올 사용은 참가자가 지난 7일 동안 매일 마신 음료수를 보고하는 검증된 절차인 1주 타임라인 추적(TLFB)으로 측정됩니다. 리콜을 용이하게 하는 프로토콜.
이를 통해 NIAAA 저위험 음주 한도를 초과하는 음주/주 및 음주를 계산할 수 있습니다.
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응급실(ED) 방문 후 1, 3, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 비교하여 연구 기간 동안 알코올 관련 결과의 변화.
기간: ED 방문 후 1,3,6개월
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알코올 관련 결과는 Short Inventory of Problems(SIPs+6)로 측정됩니다.
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ED 방문 후 1,3,6개월
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기준선과 비교하여 6개월에 급성 의료 이용의 변화.
기간: ED 방문 후 6개월
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Cornell Services Index는 약물 남용 치료를 포함하여 모든 외래 환자 및 입원 환자 의료 사용을 확인하는 데 사용됩니다.
익명의 알코올 중독자와 같은 자조 프로그램 참여도 평가하도록 수정될 것입니다.
다른 연구에서 사용된 표준 절차에 따라 자가 보고된 약물 남용 치료 시작은 치료 제공자에게 연락하여 확인됩니다.
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ED 방문 후 6개월
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SBIRT와 RBIRT의 두 개입 비용을 비교하십시오.
기간: ED 방문 후 6개월
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개입 비용 데이터는 두 개입의 제공과 관련된 모든 비용을 고려하여 표준 비용 계산 방법으로 추정됩니다.
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ED 방문 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Edwin D Boudreaux, PhD, University of Massachusetts, Worcester
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2R42AA02203503
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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