了解氯胺酮如何快速改善强迫症 (MKET)
2023年3月7日 更新者：Carolyn Rodriguez、Stanford University
NMDAR 调制作为强迫症神经功能障碍的治疗靶点和探针
本研究的目的是了解氯胺酮如何快速改善强迫症 (OCD) 症状。
研究概览
详细说明
强迫症 (OCD) 是一种慢性致残性疾病，每年给经济造成超过 20 亿美元的损失，是一个重大的公共卫生问题。
这项研究旨在基于我们的发现，即有效的 NMDA 受体拮抗剂氯胺酮对强迫症具有快速（数小时）和强大的治疗效果。
拟议的项目在分子、电路和网络同步水平上测试氯胺酮的急性作用机制，以确定 NMDA 受体拮抗作用如何改变强迫症的潜在病理学以减轻重复的思想和行为。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94305
- Stanford University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
强迫症参与者的纳入标准：
- 18-65岁
- 强迫症的初步诊断
- 足够严重的强迫症症状
- 耐受无治疗期的能力
- 提供知情同意的能力
健康对照的纳入标准：
- 18-65岁
- 提供知情同意的能力
强迫症参与者的排除标准：
- 使参与不安全的精神或医疗状况
- 怀孕或哺乳的女性
- 同时使用任何可能增加参与风险的药物（例如 药物相互作用）
- 存在金属装置或牙套
健康对照的排除标准：
- 任何当前或一生的精神病学诊断
- 怀孕或哺乳的女性
- 重大的医学或神经问题
- 存在金属装置或牙套
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：氯胺酮
该组的 OCD 患者将接受 0.5mg/kg 的氯胺酮 - 单次输注
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该组的 OCD 患者将接受 0.5mg/kg 的氯胺酮 - 单次输注
其他名称：
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有源比较器：咪达唑仑
该组的 OCD 患者将接受 0.045mg/kg 的咪达唑仑 - 单次输注
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该组的 OCD 患者将接受 0.045mg/kg 的咪达唑仑 - 单次输注
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过耶鲁-布朗强迫症量表 (YBOCS) 衡量的强迫症症状严重程度的改善
大体时间：长达 6 个月
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强迫症严重程度的改善是通过 YBOCS（耶鲁布朗强迫症量表）衡量的，这是衡量强迫症和强迫症的黄金标准。
对于 YBOCS，最小单位为 0，总规模的最大单位为 40。
YBOCS 上的数字越高，症状越严重。
响应定义为 YBOCS 至少减少 35%。
|
长达 6 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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来自 3T 磁共振波谱的局部 γ-氨基丁酸、谷氨酸/谷氨酰胺水平
大体时间：长达 90 分钟
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长达 90 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (预期的)
2023年6月1日
研究完成 (预期的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月7日
首次发布 (估计)
2015年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月7日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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