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Entendendo como a cetamina traz uma melhora rápida no TOC (MKET)

7 de março de 2023 atualizado por: Carolyn Rodriguez, Stanford University

Modulação NMDAR como alvo terapêutico e sonda de disfunção neural no TOC

O objetivo deste estudo é entender como a cetamina traz uma melhora rápida nos sintomas do Transtorno Obsessivo-Compulsivo (TOC).

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O Transtorno Obsessivo-Compulsivo (TOC) é um transtorno crônico e incapacitante que custa à economia mais de US$ 2 bilhões anualmente e representa um problema significativo de saúde pública. Este estudo visa desenvolver nossa descoberta de que um potente antagonista do receptor NMDA, a cetamina, tem efeitos terapêuticos rápidos (em horas) e robustos no TOC. Os projetos propostos testam o mecanismo agudo de ação da cetamina no nível de moléculas, circuitos e sincronia de rede para determinar como o antagonismo do receptor NMDA modifica a patologia subjacente do TOC para aliviar pensamentos e comportamentos repetitivos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão para participantes com TOC:

  • idade 18-65
  • Diagnóstico primário de TOC
  • Gravidade suficiente dos sintomas do TOC
  • capacidade de tolerar um período sem tratamento
  • capacidade de fornecer consentimento informado

Critérios de inclusão para controles saudáveis:

  • idades 18-65
  • capacidade de fornecer consentimento informado

Critérios de exclusão para participantes com TOC:

  • Condições psiquiátricas ou médicas que tornam a participação insegura
  • fêmeas grávidas ou amamentando
  • uso concomitante de quaisquer medicamentos que possam aumentar o risco de participação (por exemplo, interações medicamentosas)
  • presença de aparelho metálico ou aparelho dentário

Critérios de exclusão para controles saudáveis:

  • qualquer diagnóstico psiquiátrico atual ou vitalício
  • fêmeas grávidas ou amamentando
  • problema médico ou neurológico importante
  • presença de aparelho metálico ou aparelho dentário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cetamina
Os pacientes com TOC neste braço receberão 0,5 mg/kg de cetamina - uma única infusão
Medicamento: Cetamina
Os pacientes com TOC neste braço receberão 0,5 mg/kg de cetamina - uma única infusão
Outros nomes:
  • Cloridrato De Cetamina
Comparador Ativo: Midazolam
Os pacientes com TOC neste braço receberão 0,045mg/kg de midazolam - uma única infusão
Medicamento: Midazolam
Os pacientes com TOC neste braço receberão 0,045mg/kg de midazolam - uma única infusão
Outros nomes:
  • Cloridrato De Midazolam

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
melhora na gravidade dos sintomas do TOC medido pela Escala de Compulsão Obsessiva de Yale-Brown (YBOCS)
Prazo: Até 6 meses
A melhora na gravidade do TOC é medida pela YBOCS (Escala Obsessiva-Compulsiva de Yale Brown), uma medida padrão-ouro de obsessões e compulsões. Para o YBOCS, as unidades mínimas são 0 e as unidades máximas na escala total são 40. Quanto maior o número no YBOCS, mais graves são os sintomas. A resposta é definida como uma redução de pelo menos 35% no YBOCS.
Até 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Ácido gama-aminobutírico regional, níveis de glutamato/glutamina derivados de espectroscopia de ressonância magnética 3T
Prazo: até 90 minutos
até 90 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Stanford University

Colaboradores

University of Connecticut

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

8 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 34622

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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