케타민이 OCD의 급속한 개선을 가져오는 방법 이해 (MKET)
2023년 3월 7일 업데이트: Carolyn Rodriguez, Stanford University
OCD에서 신경 기능 장애의 치료 표적 및 프로브로서의 NMDAR 변조
이 연구의 목적은 케타민이 강박 장애(OCD) 증상의 빠른 개선을 가져오는 방법을 이해하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
강박 장애(Obsessive-Compulsive Disorder, OCD)는 연간 20억 달러 이상의 경제적 비용을 초래하는 만성 장애 장애로 심각한 공중 보건 문제를 나타냅니다.
이 연구는 강력한 NMDA 수용체 길항제인 케타민이 OCD에서 빠르고(몇 시간 내에) 강력한 치료 효과를 갖는다는 우리의 발견을 기반으로 하는 것을 목표로 합니다.
제안된 프로젝트는 분자, 회로 및 네트워크 동기화 수준에서 케타민의 급성 작용 메커니즘을 테스트하여 NMDA 수용체 길항 작용이 반복적인 생각과 행동을 완화하기 위해 OCD의 기본 병리를 수정하는 방법을 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
OCD가 있는 참여자를 위한 포함 기준:
- 18-65세
- 강박 장애의 일차 진단
- OCD 증상의 충분한 중증도
- 무치료 기간을 견딜 수 있는 능력
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
건강한 대조군을 위한 포함 기준:
- 18-65세
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
강박 장애 참가자에 대한 제외 기준:
- 참여를 안전하지 않게 만드는 정신과적 또는 의학적 상태
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 참여 위험을 증가시킬 수 있는 약물의 동시 사용(예: 약물 상호 작용)
- 금속 장치 또는 치아 교정기의 존재
건강한 대조군에 대한 제외 기준:
- 현재 또는 평생 정신과 진단
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 주요 의학적 또는 신경학적 문제
- 금속 장치 또는 치아 교정기의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 케타민
이 팔의 OCD 환자는 0.5mg/kg의 케타민을 투여받게 됩니다 - 1회 주입
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이 팔의 OCD 환자는 0.5mg/kg의 케타민을 투여받게 됩니다 - 1회 주입
다른 이름들:
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활성 비교기: 미다졸람
이 팔의 OCD 환자는 0.045mg/kg의 미다졸람을 투여받게 됩니다 - 1회 주입
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이 팔의 OCD 환자는 0.045mg/kg의 미다졸람을 투여받게 됩니다 - 1회 주입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale(YBOCS)로 측정한 OCD 증상의 중증도 개선
기간: 최대 6개월
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OCD 중증도의 개선은 강박사고와 강박행동의 표준 척도인 YBOCS(Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale)로 측정됩니다.
YBOCS의 경우 최소 단위는 0이고 총 척도의 최대 단위는 40입니다.
YBOCS의 숫자가 높을수록 증상이 더 심합니다.
응답은 YBOCS에서 최소 35% 감소로 정의됩니다.
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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3T 자기 공명 분광법에서 파생된 지역 감마-아미노부티르산, 글루타메이트/글루타민 수준
기간: 최대 90분
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최대 90분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 7일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 34622
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