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Capire come la ketamina porta a un rapido miglioramento del disturbo ossessivo compulsivo (MKET)

27 maggio 2025 aggiornato da: Carolyn Rodriguez, Stanford University

Modulazione NMDAR come bersaglio terapeutico e sonda della disfunzione neurale nel disturbo ossessivo compulsivo

Lo scopo di questo studio è capire come la ketamina determini un rapido miglioramento dei sintomi del disturbo ossessivo-compulsivo (DOC).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il disturbo ossessivo-compulsivo (OCD) è un disturbo cronico e invalidante che costa all'economia oltre 2 miliardi di dollari all'anno e rappresenta un problema di salute pubblica significativo. Questo studio mira a basarsi sulla nostra scoperta che un potente antagonista del recettore NMDA, la ketamina, ha effetti terapeutici rapidi (in ore) e robusti nel disturbo ossessivo compulsivo. I progetti proposti testano il meccanismo d'azione acuto della ketamina a livello di molecole, circuiti e sincronia di rete per determinare in che modo l'antagonismo del recettore NMDA modifica la patologia sottostante del disturbo ossessivo compulsivo per alleviare pensieri e comportamenti ripetitivi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione per i partecipanti con disturbo ossessivo compulsivo:

  • età 18-65
  • Diagnosi primaria di DOC
  • Gravità sufficiente dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo
  • capacità di tollerare un periodo senza trattamento
  • capacità di fornire il consenso informato

Criteri di inclusione per controlli sani:

  • età 18-65
  • capacità di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione per i partecipanti con disturbo ossessivo compulsivo:

  • Condizioni psichiatriche o mediche che rendono la partecipazione non sicura
  • femmine gravide o che allattano
  • uso concomitante di farmaci che potrebbero aumentare il rischio di partecipazione (ad es. interazioni farmacologiche)
  • presenza di dispositivo metallico o apparecchio dentale

Criteri di esclusione per controlli sani:

  • qualsiasi diagnosi psichiatrica attuale o a vita
  • femmine gravide o che allattano
  • grave problema medico o neurologico
  • presenza di dispositivo metallico o apparecchio dentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ketamina
I pazienti con disturbo ossessivo compulsivo in questo braccio riceveranno 0,5 mg/kg di ketamina - una singola infusione
Droga: Ketamina
I pazienti con disturbo ossessivo compulsivo in questo braccio riceveranno 0,5 mg/kg di ketamina - una singola infusione
Altri nomi:
  • Cloridrato di ketamina
Comparatore attivo: Midazolam
I pazienti con disturbo ossessivo compulsivo in questo braccio riceveranno 0,045 mg/kg di midazolam - una singola infusione
Droga: Midazolam
I pazienti con disturbo ossessivo compulsivo in questo braccio riceveranno 0,045 mg/kg di midazolam - una singola infusione
Altri nomi:
  • Midazolam cloridrato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
miglioramento della gravità dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo misurati dalla Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS)
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Il miglioramento della gravità del disturbo ossessivo compulsivo è misurato dalla YBOCS (Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale), una misura gold standard di ossessioni e compulsioni. Per gli YBOCS le unità minime sono 0 e le unità massime sulla scala totale sono 40. Più alto è il numero su YBOCS, più gravi sono i sintomi. La risposta è definita come una riduzione di almeno il 35% sul YBOCS.
Fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Acido gamma-aminobutirrico regionale, livelli di glutammato/glutammina derivati ​​dalla spettroscopia di risonanza magnetica 3T
Lasso di tempo: fino a 90 minuti
fino a 90 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Collaboratori

University of Connecticut

Investigatori

  • Investigatore principale: Carolyn I Rodriguez, MD, PhD, Stanford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2015

Primo Inserito (Stimato)

8 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 34622

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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