Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrozumienie, w jaki sposób ketamina powoduje szybką poprawę w OCD (MKET)

7 marca 2023 zaktualizowane przez: Carolyn Rodriguez, Stanford University

Modulacja NMDAR jako cel terapeutyczny i sonda dysfunkcji nerwowej w OCD

Celem tego badania jest zrozumienie, w jaki sposób ketamina powoduje szybką poprawę objawów zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (OCD).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) jest przewlekłym i powodującym niepełnosprawność zaburzeniem, które kosztuje gospodarkę ponad 2 miliardy dolarów rocznie i stanowi poważny problem zdrowia publicznego. To badanie ma na celu oparcie się na naszym odkryciu, że silny antagonista receptora NMDA, ketamina, ma szybkie (w ciągu kilku godzin) i silne działanie terapeutyczne w OCD. Proponowane projekty testują ostry mechanizm działania ketaminy na poziomie cząsteczek, obwodów i synchronizacji sieci, aby określić, w jaki sposób antagonizm receptora NMDA modyfikuje podstawową patologię OCD, aby złagodzić powtarzające się myśli i zachowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia dla uczestników z OCD:

  • wiek 18-65 lat
  • Pierwotna diagnoza OCD
  • Wystarczające nasilenie objawów OCD
  • zdolność do tolerowania okresu bez leczenia
  • zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria włączenia dla zdrowych kontroli:

  • w wieku 18-65 lat
  • zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wykluczenia uczestników z OCD:

  • Warunki psychiczne lub medyczne, które sprawiają, że uczestnictwo jest niebezpieczne
  • kobiet w ciąży lub karmiących
  • jednoczesne stosowanie jakichkolwiek leków, które mogą zwiększać ryzyko uczestnictwa (np. interakcje leków)
  • obecność metalowego urządzenia lub aparatu ortodontycznego

Kryteria wykluczenia dla zdrowych kontroli:

  • jakakolwiek aktualna lub dożywotnia diagnoza psychiatryczna
  • kobiet w ciąży lub karmiących
  • poważny problem medyczny lub neurologiczny
  • obecność metalowego urządzenia lub aparatu ortodontycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ketamina
Pacjenci z zespołem obsesyjno-kompulsyjnym w tej grupie otrzymają 0,5 mg/kg ketaminy – jeden pojedynczy wlew
Lek: Ketamina
Pacjenci z zespołem obsesyjno-kompulsyjnym w tej grupie otrzymają 0,5 mg/kg ketaminy – jeden pojedynczy wlew
Inne nazwy:
  • Chlorowodorek ketaminy
Aktywny komparator: Midazolam
Pacjenci z OCD w tej grupie otrzymują 0,045 mg/kg midazolamu – jeden pojedynczy wlew
Lek: Midazolam
Pacjenci z OCD w tej grupie otrzymują 0,045 mg/kg midazolamu – jeden pojedynczy wlew
Inne nazwy:
  • Chlorowodorek midazolamu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poprawa nasilenia objawów OCD mierzona skalą obsesyjno-kompulsyjną Yale-Browna (YBOCS)
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Poprawa nasilenia OCD jest mierzona za pomocą YBOCS (Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale), złotego standardu pomiaru obsesji i kompulsji. Dla YBOCS minimalne jednostki to 0, a maksymalne jednostki na całej skali to 40. Im wyższa liczba na YBOCS, tym ostrzejsze objawy. Odpowiedź definiuje się jako co najmniej 35% redukcję YBOCS.
Do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Regionalne poziomy kwasu gamma-aminomasłowego, glutaminianu/glutaminy pochodzące ze spektroskopii rezonansu magnetycznego 3T
Ramy czasowe: do 90 minut
do 90 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

University of Connecticut

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 34622

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nerwica natręctw

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj