Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Begrijpen hoe ketamine zorgt voor snelle verbetering van OCS (MKET)

7 maart 2023 bijgewerkt door: Carolyn Rodriguez, Stanford University

NMDAR-modulatie als therapeutisch doelwit en sonde van neurale disfunctie bij OCS

Het doel van deze studie is om te begrijpen hoe ketamine zorgt voor een snelle verbetering van de symptomen van obsessieve-compulsieve stoornis (OCS).

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obsessief-compulsieve stoornis (OCD) is een chronische en invaliderende aandoening die de economie jaarlijks meer dan 2 miljard dollar kost en een aanzienlijk probleem voor de volksgezondheid vormt. Deze studie is bedoeld om voort te bouwen op onze ontdekking dat een krachtige NMDA-receptorantagonist, ketamine, snelle (in uren) en robuuste therapeutische effecten heeft bij OCS. De voorgestelde projecten testen het acute werkingsmechanisme van ketamine op het niveau van moleculen, circuits en netwerksynchronisatie om te bepalen hoe antagonisme van de NMDA-receptor de onderliggende pathologie van OCS wijzigt om repetitieve gedachten en gedragingen te verlichten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria voor deelnemers met OCS:

  • leeftijd 18-65
  • Primaire diagnose van OCS
  • Voldoende ernst van OCS-symptomen
  • vermogen om een ​​behandelingsvrije periode te verdragen
  • capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven

Inclusiecriteria voor gezonde controles:

  • leeftijden 18-65
  • capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria voor deelnemers met OCS:

  • Psychiatrische of medische aandoeningen die deelname onveilig maken
  • zwangere of zogende vrouwen
  • gelijktijdig gebruik van medicijnen die het risico op deelname kunnen verhogen (bijv. geneesmiddelinteracties)
  • aanwezigheid van metalen apparaat of tandheelkundige beugels

Uitsluitingscriteria voor gezonde controles:

  • elke huidige of levenslange psychiatrische diagnose
  • zwangere of zogende vrouwen
  • ernstig medisch of neurologisch probleem
  • aanwezigheid van metalen apparaat of tandheelkundige beugels

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ketamine
OCS-patiënten in deze arm krijgen 0,5 mg/kg ketamine - één enkel infuus
Geneesmiddel: Ketamine
OCS-patiënten in deze arm krijgen 0,5 mg/kg ketamine - één enkel infuus
Andere namen:
  • Ketamine Hydrochloride
Actieve vergelijker: Midazolam
OCS-patiënten in deze arm zullen 0,045 mg/kg midazolam krijgen - één enkel infuus
Geneesmiddel: Midazolam
OCS-patiënten in deze arm zullen 0,045 mg/kg midazolam krijgen - één enkel infuus
Andere namen:
  • Midazolamhydrochloride

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verbetering van de ernst van OCS-symptomen zoals gemeten met de Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS)
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Verbetering van de ernst van OCS wordt gemeten met de YBOCS (Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale), een gouden standaardmaatstaf voor obsessies en compulsies. Voor de YBOCS zijn de minimale eenheden 0 en de maximale eenheden op de totale schaal 40. Hoe hoger het getal op de YBOCS, hoe ernstiger de symptomen. Respons wordt gedefinieerd als een reductie van ten minste 35% op de YBOCS.
Tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Regionale gamma-aminoboterzuur, glutamaat/glutamine niveaus afgeleid van 3T Magnetische Resonantie Spectroscopie
Tijdsspanne: tot 90 minuten
tot 90 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Medewerkers

University of Connecticut

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

8 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 34622

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obsessief-compulsieve stoornis

Klinische onderzoeken op Ketamine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren