Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pochopení toho, jak ketamin přináší rychlé zlepšení OCD (MKET)

7. března 2023 aktualizováno: Carolyn Rodriguez, Stanford University

Modulace NMDAR jako terapeutický cíl a sonda neurální dysfunkce u OCD

Účelem této studie je pochopit, jak ketamin přináší rychlé zlepšení symptomů obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obsedantně-kompulzivní porucha (OCD) je chronická a invalidizující porucha, která stojí ekonomiku přes 2 miliardy dolarů ročně a představuje významný problém veřejného zdraví. Tato studie si klade za cíl stavět na našem objevu, že silný antagonista NMDA receptoru, ketamin, má rychlé (v hodinách) a silné terapeutické účinky u OCD. Navrhované projekty testují akutní mechanismus účinku ketaminu na úrovni molekul, okruhů a synchronizace sítě, aby se zjistilo, jak antagonismus NMDA receptoru modifikuje základní patologii OCD, aby zmírnil opakující se myšlenky a chování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení pro účastníky s OCD:

  • věk 18-65
  • Primární diagnóza OCD
  • Dostatečná závažnost příznaků OCD
  • schopnost tolerovat období bez léčby
  • schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro zařazení zdravých kontrol:

  • ve věku 18-65 let
  • schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení pro účastníky s OCD:

  • Psychiatrické nebo zdravotní stavy, které činí účast nebezpečnou
  • březí nebo kojící ženy
  • současné užívání jakýchkoli léků, které by mohly zvýšit riziko účasti (např. lékové interakce)
  • přítomnost kovového zařízení nebo zubních rovnátek

Kritéria vyloučení zdravých kontrol:

  • jakákoli současná nebo celoživotní psychiatrická diagnóza
  • březí nebo kojící ženy
  • závažný zdravotní nebo neurologický problém
  • přítomnost kovového zařízení nebo zubních rovnátek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ketamin
Pacienti s OCD v tomto rameni dostanou 0,5 mg/kg ketaminu – jedna jediná infuze
Lék: Ketamin
Pacienti s OCD v tomto rameni dostanou 0,5 mg/kg ketaminu – jedna jediná infuze
Ostatní jména:
  • Ketamin hydrochlorid
Aktivní komparátor: Midazolam
Pacienti s OCD v této větvi dostanou 0,045 mg/kg midazolamu – jedna jediná infuze
Lék: Midazolam
Pacienti s OCD v této větvi dostanou 0,045 mg/kg midazolamu – jedna jediná infuze
Ostatní jména:
  • Midazolam hydrochlorid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zlepšení závažnosti symptomů OCD měřeno pomocí Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS)
Časové okno: Až 6 měsíců
Zlepšení závažnosti OCD se měří pomocí YBOCS (Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale), zlatého standardu míry obsesí a kompulzí. Pro YBOCS jsou minimální jednotky 0 a maximální jednotky na celkové stupnici jsou 40. Čím vyšší číslo na YBOCS, tím závažnější jsou příznaky. Odezva je definována jako alespoň 35% snížení YBOCS.
Až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Regionální gama-aminomáselná kyselina, hladiny glutamátu/glutaminu odvozené z 3T magnetické rezonanční spektroskopie
Časové okno: až 90 minut
až 90 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

University of Connecticut

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

8. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 34622

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit