Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att förstå hur ketamin ger snabb förbättring vid OCD (MKET)

7 mars 2023 uppdaterad av: Carolyn Rodriguez, Stanford University

NMDAR-modulering som ett terapeutiskt mål och sond för neural dysfunktion vid OCD

Syftet med denna studie är att förstå hur ketamin ger en snabb förbättring av symtom på tvångssyndrom (OCD).

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tvångssyndrom (OCD) är en kronisk och handikappande sjukdom som kostar ekonomin över 2 miljarder dollar årligen och utgör ett betydande folkhälsoproblem. Denna studie syftar till att bygga vidare på vår upptäckt att en potent NMDA-receptorantagonist, ketamin, har snabba (i timmar) och robusta terapeutiska effekter vid OCD. De föreslagna projekten testar den akuta verkningsmekanismen för ketamin på nivån av molekyler, kretsar och nätverkssynkronisering för att avgöra hur NMDA-receptorantagonism modifierar den underliggande patologin för OCD för att lindra repetitiva tankar och beteenden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier för deltagare med OCD:

  • ålder 18-65
  • Primär diagnos av OCD
  • Tillräcklig svårighetsgrad av OCD-symtom
  • förmåga att tolerera en behandlingsfri period
  • förmåga att ge informerat samtycke

Inklusionskriterier för friska kontroller:

  • åldrarna 18-65
  • förmåga att ge informerat samtycke

Uteslutningskriterier för deltagare med OCD:

  • Psykiatriska eller medicinska tillstånd som gör deltagande osäkert
  • gravida eller ammande kvinnor
  • samtidig användning av mediciner som kan öka risken för deltagande (t.ex. läkemedelsinteraktioner)
  • förekomst av metallanordning eller tandställning

Uteslutningskriterier för friska kontroller:

  • någon nuvarande eller livstids psykiatrisk diagnos
  • gravida eller ammande kvinnor
  • stora medicinska eller neurologiska problem
  • förekomst av metallanordning eller tandställning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ketamin
OCD-patienter i denna arm kommer att få 0,5 mg/kg ketamin - en enda infusion
Läkemedel: Ketamin
OCD-patienter i denna arm kommer att få 0,5 mg/kg ketamin - en enda infusion
Andra namn:
  • Ketaminhydroklorid
Aktiv komparator: Midazolam
OCD-patienter i denna arm kommer att få 0,045 mg/kg midazolam - en enda infusion
Läkemedel: Midazolam
OCD-patienter i denna arm kommer att få 0,045 mg/kg midazolam - en enda infusion
Andra namn:
  • Midazolam hydroklorid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förbättring av svårighetsgraden av OCD-symtom mätt med Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS)
Tidsram: Upp till 6 månader
Förbättring av OCD-allvarlighet mäts med YBOCS (Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale), ett guldstandardmått på tvångstankar och tvångshandlingar. För YBOCS är minsta enheter 0 och maximala enheter på den totala skalan är 40. Ju högre siffra på YBOCS, desto allvarligare symtom. Svar definieras som en minskning på minst 35 % på YBOCS.
Upp till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Regional gamma-aminosmörsyra, glutamat/glutaminnivåer härledda från 3T magnetisk resonansspektroskopi
Tidsram: upp till 90 minuter
upp till 90 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Samarbetspartners

University of Connecticut

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2015

Första postat (Uppskatta)

8 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 34622

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ketamin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera