ケタミンがOCDの急速な改善をどのようにもたらすかを理解する (MKET)
2025年5月27日 更新者：Carolyn Rodriguez、Stanford University
OCDにおける神経機能障害の治療標的およびプローブとしてのNMDAR調節
この研究の目的は、ケタミンがどのようにして強迫性障害 (OCD) の症状を急速に改善するかを理解することです。
調査の概要
詳細な説明
強迫性障害 (OCD) は、年間 20 億ドル以上の経済的損失をもたらし、重大な公衆衛生上の問題を表す、慢性的な障害です。
この研究は、強力な NMDA 受容体アンタゴニストであるケタミンが、OCD に対して迅速 (数時間) かつ強力な治療効果をもたらすという発見に基づいて構築することを目的としています。
提案されたプロジェクトは、分子、回路、およびネットワーク同期のレベルでケタミンの作用の急性メカニズムをテストし、NMDA 受容体拮抗作用が OCD の根底にある病理をどのように変更して反復的な思考や行動を緩和するかを決定します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
OCDの参加者の包含基準:
- 18～65歳
- OCDの一次診断
- OCD症状の十分な重症度
- 無治療期間に耐える能力
- インフォームドコンセントを提供する能力
健康なコントロールの包含基準:
- 18～65歳
- インフォームドコンセントを提供する能力
OCDの参加者の除外基準:
- 参加を危険にさらす精神医学的または病状
- 妊娠中または授乳中の女性
- 参加のリスクを高める可能性のある薬物の同時使用（例： 薬物相互作用）
- 金属製の装置または歯科用ブレースの存在
健康なコントロールの除外基準:
- 現在または生涯の精神医学的診断
- 妊娠中または授乳中の女性
- 主要な医学的または神経学的問題
- 金属製の装置または歯科用ブレースの存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ケタミン
このアームのOCD患者は、0.5mg/kgのケタミンを1回の注入で受け取ります
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このアームのOCD患者は、0.5mg/kgのケタミンを1回の注入で受け取ります
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ミダゾラム
このアームのOCD患者は、0.045mg/kgのミダゾラムを1回の注入で受け取ります
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このアームのOCD患者は、0.045mg/kgのミダゾラムを1回の注入で受け取ります
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale（YBOCS）によって測定されるOCD症状の重症度の改善
時間枠：6ヶ月まで
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OCD の重症度の改善は、強迫観念と衝動のゴールド スタンダード尺度である YBOCS (Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale) によって測定されます。
YBOCS の場合、最小単位は 0 で、合計スケールの最大単位は 40 です。
YBOCS の数値が高いほど、症状が深刻です。
応答は、YBOCS の少なくとも 35% の削減として定義されます。
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6ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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3T磁気共鳴分光法に由来する局所ガンマアミノ酪酸、グルタミン酸/グルタミンレベル
時間枠：90分まで
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90分まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Carolyn I Rodriguez, MD, PhD、Stanford University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月7日
最初の投稿 (推定)
2015年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月27日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。