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Comprendre comment la kétamine apporte une amélioration rapide du TOC (MKET)

27 mai 2025 mis à jour par: Carolyn Rodriguez, Stanford University

Modulation NMDAR en tant que cible thérapeutique et sonde du dysfonctionnement neuronal dans le TOC

Le but de cette étude est de comprendre comment la kétamine entraîne une amélioration rapide des symptômes du trouble obsessionnel-compulsif (TOC).

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le trouble obsessionnel-compulsif (TOC) est un trouble chronique et invalidant qui coûte à l'économie plus de 2 milliards de dollars par an et représente un problème de santé publique important. Cette étude vise à s'appuyer sur notre découverte selon laquelle un puissant antagoniste des récepteurs NMDA, la kétamine, a des effets thérapeutiques rapides (en heures) et robustes dans le TOC. Les projets proposés testent le mécanisme d'action aigu de la kétamine au niveau des molécules, des circuits et de la synchronisation du réseau pour déterminer comment l'antagonisme des récepteurs NMDA modifie la pathologie sous-jacente du TOC pour soulager les pensées et les comportements répétitifs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion pour les participants atteints de TOC :

  • 18-65 ans
  • Diagnostic principal du TOC
  • Sévérité suffisante des symptômes du TOC
  • capacité à tolérer une période sans traitement
  • capacité à donner un consentement éclairé

Critères d'inclusion pour les témoins sains :

  • 18-65 ans
  • capacité à donner un consentement éclairé

Critères d'exclusion pour les participants atteints de TOC :

  • Conditions psychiatriques ou médicales qui rendent la participation dangereuse
  • femmes enceintes ou allaitantes
  • l'utilisation concomitante de tout médicament susceptible d'augmenter le risque de participation (par ex. interactions médicamenteuses)
  • présence d'un appareil métallique ou d'un appareil dentaire

Critères d'exclusion pour les témoins sains :

  • tout diagnostic psychiatrique actuel ou à vie
  • femmes enceintes ou allaitantes
  • problème médical ou neurologique majeur
  • présence d'un appareil métallique ou d'un appareil dentaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Kétamine
Les patients TOC de ce bras recevront 0,5 mg/kg de kétamine - une seule perfusion
Médicament: Kétamine
Les patients TOC de ce bras recevront 0,5 mg/kg de kétamine - une seule perfusion
Autres noms:
  • Chlorhydrate de kétamine
Comparateur actif: Midazolam
Les patients TOC de ce bras recevront 0,045 mg/kg de midazolam - une seule perfusion
Médicament: Midazolam
Les patients TOC de ce bras recevront 0,045 mg/kg de midazolam - une seule perfusion
Autres noms:
  • Chlorhydrate de midazolam

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
amélioration de la sévérité des symptômes du TOC, telle que mesurée par l'échelle Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS)
Délai: Jusqu'à 6 mois
L'amélioration de la sévérité du TOC est mesurée par le YBOCS (Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale), une mesure de référence des obsessions et des compulsions. Pour le YBOCS, les unités minimales sont 0 et les unités maximales sur l'échelle totale sont 40. Plus le nombre sur le YBOCS est élevé, plus les symptômes sont graves. La réponse est définie comme une réduction d'au moins 35 % sur le YBOCS.
Jusqu'à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Acide gamma-aminobutyrique régional, niveaux de glutamate/glutamine dérivés de la spectroscopie par résonance magnétique 3T
Délai: jusqu'à 90 minutes
jusqu'à 90 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Collaborateurs

University of Connecticut

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carolyn I Rodriguez, MD, PhD, Stanford University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2016

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2015

Première publication (Estimé)

8 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 34622

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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