Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forstå hvordan ketamin gir rask forbedring i OCD (MKET)

7. mars 2023 oppdatert av: Carolyn Rodriguez, Stanford University

NMDAR-modulasjon som et terapeutisk mål og sonde for nevral dysfunksjon ved OCD

Hensikten med denne studien er å forstå hvordan ketamin gir rask forbedring av symptomer på obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD).

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Obsessive-Compulsive Disorder (OCD) er en kronisk og invalidiserende lidelse som koster økonomien over 2 milliarder dollar årlig og representerer et betydelig folkehelseproblem. Denne studien tar sikte på å bygge videre på oppdagelsen vår om at en potent NMDA-reseptorantagonist, ketamin, har raske (i timer) og robuste terapeutiske effekter ved OCD. De foreslåtte prosjektene tester den akutte virkningsmekanismen til ketamin på nivået av molekyler, kretser og nettverkssynkronisering for å bestemme hvordan NMDA-reseptorantagonisme modifiserer den underliggende patologien til OCD for å lindre repeterende tanker og atferd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for deltakere med OCD:

  • alder 18-65
  • Primær diagnose OCD
  • Tilstrekkelig alvorlighetsgrad av OCD-symptomer
  • evne til å tåle en behandlingsfri periode
  • kapasitet til å gi informert samtykke

Inkluderingskriterier for friske kontroller:

  • alderen 18-65
  • kapasitet til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier for deltakere med OCD:

  • Psykiatriske eller medisinske tilstander som gjør deltakelse usikker
  • gravide eller ammende kvinner
  • samtidig bruk av medisiner som kan øke risikoen for deltakelse (f. narkotikahandel)
  • tilstedeværelse av metallisk enhet eller tannregulering

Eksklusjonskriterier for friske kontroller:

  • enhver nåværende eller livslang psykiatrisk diagnose
  • gravide eller ammende kvinner
  • store medisinske eller nevrologiske problem
  • tilstedeværelse av metallisk enhet eller tannregulering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ketamin
OCD-pasienter i denne armen vil få 0,5 mg/kg ketamin - én enkelt infusjon
Legemiddel: Ketamin
OCD-pasienter i denne armen vil få 0,5 mg/kg ketamin - én enkelt infusjon
Andre navn:
  • Ketaminhydroklorid
Aktiv komparator: Midazolam
OCD-pasienter i denne armen vil få 0,045 mg/kg midazolam – én enkelt infusjon
Legemiddel: Midazolam
OCD-pasienter i denne armen vil få 0,045 mg/kg midazolam – én enkelt infusjon
Andre navn:
  • Midazolam hydroklorid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forbedring i alvorlighetsgraden av OCD-symptomer målt ved Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS)
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Forbedring i OCD-alvorlighetsgraden måles med YBOCS (Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale), et gullstandardmål for tvangstanker og tvangshandlinger. For YBOCS er minimumsenhetene 0 og maksimumsenhetene på den totale skalaen er 40. Jo høyere tall på YBOCS, desto alvorligere er symptomene. Respons er definert som en reduksjon på minst 35 % på YBOCS.
Inntil 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Regional gamma-aminosmørsyre, glutamat/glutaminnivåer avledet fra 3T magnetisk resonansspektroskopi
Tidsramme: opptil 90 minutter
opptil 90 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Samarbeidspartnere

University of Connecticut

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

8. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 34622

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tvangstanker

Kliniske studier på Ketamin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere