Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sen ymmärtäminen, kuinka ketamiini parantaa OCD:tä nopeasti (MKET)

tiistai 27. toukokuuta 2025 päivittänyt: Carolyn Rodriguez, Stanford University

NMDAR-modulaatio terapeuttisena kohteena ja hermoston toimintahäiriön koetin OCD:ssä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, kuinka ketamiini parantaa nopeasti pakko-oireisen häiriön (OCD) oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pakko-oireinen häiriö (OCD) on krooninen ja vammauttava häiriö, joka maksaa taloudelle yli 2 miljardia dollaria vuodessa ja on merkittävä kansanterveysongelma. Tämä tutkimus pyrkii tukemaan havaintoa, että tehokkaalla NMDA-reseptorin antagonistilla, ketamiinilla, on nopeat (tunteissa) ja vahvat terapeuttiset vaikutukset OCD:ssä. Ehdotetuissa hankkeissa testataan ketamiinin akuuttia vaikutusmekanismia molekyylien, piirien ja verkkosynkronian tasolla selvittääkseen, kuinka NMDA-reseptoriantagonismi muuttaa OCD:n taustalla olevaa patologiaa toistuvien ajatusten ja käyttäytymisen lievittämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit osallistujille, joilla on OCD:

  • ikä 18-65
  • OCD:n ensisijainen diagnoosi
  • OCD-oireiden riittävä vakavuus
  • kyky sietää hoitovapaata ajanjaksoa
  • kyky antaa tietoinen suostumus

Terveiden kontrollien sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-65
  • kyky antaa tietoinen suostumus

OCD-potilaiden poissulkemiskriteerit:

  • Psykiatriset tai lääketieteelliset tilat, jotka tekevät osallistumisesta vaarallista
  • raskaana oleville tai imettäville naisille
  • sellaisten lääkkeiden samanaikainen käyttö, jotka voivat lisätä osallistumisriskiä (esim. lääkkeiden yhteisvaikutukset)
  • metallisen laitteen tai hammastuen läsnäolo

Terveiden kontrollien poissulkemiskriteerit:

  • mikä tahansa nykyinen tai elinikäinen psykiatrinen diagnoosi
  • raskaana oleville tai imettäville naisille
  • vakava lääketieteellinen tai neurologinen ongelma
  • metallisen laitteen tai hammastuen läsnäolo

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ketamiini
Tämän haaran OCD-potilaat saavat 0,5 mg/kg ketamiinia - yksi infuusio
Lääke: Ketamiini
Tämän haaran OCD-potilaat saavat 0,5 mg/kg ketamiinia - yksi infuusio
Muut nimet:
  • Ketamiinihydrokloridi
Active Comparator: Midatsolaami
Tämän haaran OCD-potilaat saavat 0,045 mg/kg midatsolaamia - yksi infuusio
Lääke: Midatsolaami
Tämän haaran OCD-potilaat saavat 0,045 mg/kg midatsolaamia - yksi infuusio
Muut nimet:
  • Midatsolaamihydrokloridi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OCD-oireiden vakavuuden paraneminen Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) -asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
OCD:n vaikeusasteen paranemista mitataan YBOCS:lla (Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale), joka on pakkomielteiden ja pakko-oireiden kultainen standardimitta. YBOCS:n minimiyksiköt ovat 0 ja maksimiyksiköt kokonaisasteikossa ovat 40. Mitä suurempi luku on YBOCSissa, sitä vakavammat ovat oireet. Vastaus määritellään vähintään 35 %:n alennukseksi YBOCS:sta.
Jopa 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Alueellinen gamma-aminovoihappo, glutamaatti/glutamiinitasot johdettu 3T-magneettiresonanssispektroskopialla
Aikaikkuna: jopa 90 minuuttia
jopa 90 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Yhteistyökumppanit

University of Connecticut

Tutkijat

  • Päätutkija: Carolyn I Rodriguez, MD, PhD, Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 8. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 34622

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pakko-oireinen häiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa