- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02624596
Sen ymmärtäminen, kuinka ketamiini parantaa OCD:tä nopeasti (MKET)
tiistai 11. elokuuta 2026 päivittänyt: Carolyn Rodriguez, Stanford University
NMDAR-modulaatio terapeuttisena kohteena ja hermoston toimintahäiriön koetin OCD:ssä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, kuinka ketamiini parantaa nopeasti pakko-oireisen häiriön (OCD) oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pakko-oireinen häiriö (OCD) on krooninen ja vammauttava häiriö, joka maksaa taloudelle yli 2 miljardia dollaria vuodessa ja on merkittävä kansanterveysongelma.
Tämä tutkimus pyrkii tukemaan havaintoa, että tehokkaalla NMDA-reseptorin antagonistilla, ketamiinilla, on nopeat (tunteissa) ja vahvat terapeuttiset vaikutukset OCD:ssä.
Ehdotetuissa hankkeissa testataan ketamiinin akuuttia vaikutusmekanismia molekyylien, piirien ja verkkosynkronian tasolla selvittääkseen, kuinka NMDA-reseptoriantagonismi muuttaa OCD:n taustalla olevaa patologiaa toistuvien ajatusten ja käyttäytymisen lievittämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit osallistujille, joilla on OCD:
- ikä 18-65
- OCD:n ensisijainen diagnoosi
- OCD-oireiden riittävä vakavuus
- kyky sietää hoitovapaata ajanjaksoa
- kyky antaa tietoinen suostumus
Terveiden kontrollien sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-65
- kyky antaa tietoinen suostumus
OCD-potilaiden poissulkemiskriteerit:
- Psykiatriset tai lääketieteelliset tilat, jotka tekevät osallistumisesta vaarallista
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- sellaisten lääkkeiden samanaikainen käyttö, jotka voivat lisätä osallistumisriskiä (esim. lääkkeiden yhteisvaikutukset)
- metallisen laitteen tai hammastuen läsnäolo
Terveiden kontrollien poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa nykyinen tai elinikäinen psykiatrinen diagnoosi
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- vakava lääketieteellinen tai neurologinen ongelma
- metallisen laitteen tai hammastuen läsnäolo
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ketamiini
Tämän haaran OCD-potilaat saavat 0,5 mg/kg ketamiinia - yksi infuusio
|
Tämän haaran OCD-potilaat saavat 0,5 mg/kg ketamiinia - yksi infuusio
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Midatsolaami
Tämän haaran OCD-potilaat saavat 0,045 mg/kg midatsolaamia - yksi infuusio
|
Tämän haaran OCD-potilaat saavat 0,045 mg/kg midatsolaamia - yksi infuusio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OCD-oireiden vakavuuden paraneminen Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) -asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
OCD:n vaikeusasteen paranemista mitataan YBOCS:lla (Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale), joka on pakkomielteiden ja pakko-oireiden kultainen standardimitta.
YBOCS:n minimiyksiköt ovat 0 ja maksimiyksiköt kokonaisasteikossa ovat 40.
Mitä suurempi luku on YBOCSissa, sitä vakavammat ovat oireet.
Vastaus määritellään vähintään 35 %:n alennukseksi YBOCS:sta.
|
Jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Alueellinen gamma-aminovoihappo, glutamaatti/glutamiinitasot johdettu 3T-magneettiresonanssispektroskopialla
Aikaikkuna: jopa 90 minuuttia
|
jopa 90 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carolyn I Rodriguez, MD, PhD, Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 8. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Pakko-oireinen häiriö
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Hiilivety
- Sykloheksanit
- Sykloparaffiinit
- Hiilivedyt, aliisykliset
- Hiilivedyt, sykliset
- Bentsazepiinit
- Bentsodiatsepiinit
- Midatsolaami
- Ketamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 34622
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .