Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Понимание того, как кетамин вызывает быстрое улучшение при ОКР (MKET)

7 марта 2023 г. обновлено: Carolyn Rodriguez, Stanford University

Модуляция NMDAR как терапевтическая мишень и исследование нервной дисфункции при обсессивно-компульсивном расстройстве

Цель этого исследования — понять, как кетамин вызывает быстрое улучшение симптомов обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР).

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) — это хроническое инвалидизирующее расстройство, которое ежегодно обходится экономике более чем в 2 миллиарда долларов и представляет собой серьезную проблему для общественного здравоохранения. Это исследование направлено на развитие нашего открытия, что мощный антагонист рецептора NMDA, кетамин, оказывает быстрое (в течение нескольких часов) и надежное терапевтическое действие при ОКР. Предлагаемые проекты проверяют острый механизм действия кетамина на уровне молекул, цепей и сетевой синхронизации, чтобы определить, как антагонизм рецепторов NMDA изменяет основную патологию ОКР, чтобы облегчить повторяющиеся мысли и поведение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения для участников с ОКР:

  • возраст 18-65 лет
  • Первичный диагноз ОКР
  • Достаточная выраженность симптомов ОКР
  • способность переносить период без лечения
  • способность дать информированное согласие

Критерии включения для здоровых контролей:

  • возраст 18-65 лет
  • способность дать информированное согласие

Критерии исключения для участников с ОКР:

  • Психиатрические или медицинские состояния, делающие участие небезопасным
  • беременные или кормящие самки
  • одновременное использование любых лекарств, которые могут увеличить риск участия (например, лекарственные взаимодействия)
  • наличие металлического устройства или зубных брекетов

Критерии исключения для здоровых контролей:

  • любой текущий или пожизненный психиатрический диагноз
  • беременные или кормящие самки
  • серьезная медицинская или неврологическая проблема
  • наличие металлического устройства или зубных брекетов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кетамин
Пациенты с обсессивно-компульсивным расстройством в этой группе будут получать 0,5 мг/кг кетамина — однократное вливание.
Лекарство: Кетамин
Пациенты с обсессивно-компульсивным расстройством в этой группе будут получать 0,5 мг/кг кетамина — однократное вливание.
Другие имена:
  • Кетамин гидрохлорид
Активный компаратор: Мидазолам
Пациенты с обсессивно-компульсивным расстройством в этой группе будут получать 0,045 мг/кг мидазолама — однократное вливание.
Лекарство: Мидазолам
Пациенты с обсессивно-компульсивным расстройством в этой группе будут получать 0,045 мг/кг мидазолама — однократное вливание.
Другие имена:
  • Мидазолама гидрохлорид

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
улучшение тяжести симптомов ОКР по шкале обсессивно-компульсивных расстройств Йеля-Брауна (YBOCS)
Временное ограничение: До 6 месяцев
Улучшение тяжести ОКР измеряется YBOCS (Шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йельского университета Брауна), золотым стандартом измерения навязчивых идей и компульсий. Для YBOCS минимальные единицы равны 0, а максимальные единицы общей шкалы равны 40. Чем выше число по шкале YBOCS, тем тяжелее симптомы. Ответ определяется как снижение YBOCS не менее чем на 35%.
До 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Региональные уровни гамма-аминомасляной кислоты, глутамата / глутамина, полученные с помощью 3T магнитно-резонансной спектроскопии
Временное ограничение: до 90 минут
до 90 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Соавторы

University of Connecticut

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 34622

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кетамин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться