Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forstå, hvordan ketamin medfører hurtig forbedring af OCD (MKET)

7. marts 2023 opdateret af: Carolyn Rodriguez, Stanford University

NMDAR-modulation som et terapeutisk mål og sonde for neural dysfunktion ved OCD

Formålet med denne undersøgelse er at forstå, hvordan ketamin medfører hurtig forbedring af obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) symptomer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) er en kronisk og invaliderende lidelse, som koster økonomien over 2 milliarder dollars årligt og repræsenterer et betydeligt folkesundhedsproblem. Denne undersøgelse har til formål at bygge videre på vores opdagelse af, at en potent NMDA-receptorantagonist, ketamin, har hurtige (i timer) og robuste terapeutiske virkninger ved OCD. De foreslåede projekter tester den akutte virkningsmekanisme af ketamin på niveauet af molekyler, kredsløb og netværkssynkronisering for at bestemme, hvordan NMDA-receptorantagonisme modificerer den underliggende patologi af OCD for at lindre gentagne tanker og adfærd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for deltagere med OCD:

  • alder 18-65
  • Primær diagnose OCD
  • Tilstrækkelig sværhedsgrad af OCD-symptomer
  • evne til at tåle en behandlingsfri periode
  • evne til at give informeret samtykke

Inklusionskriterier for sunde kontroller:

  • alderen 18-65
  • evne til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier for deltagere med OCD:

  • Psykiatriske eller medicinske tilstande, der gør deltagelse usikker
  • gravide eller ammende kvinder
  • samtidig brug af medicin, der kan øge risikoen for deltagelse (f. lægemiddelinteraktioner)
  • tilstedeværelse af metallisk anordning eller tandbøjler

Eksklusionskriterier for sunde kontroller:

  • enhver aktuel eller livslang psykiatrisk diagnose
  • gravide eller ammende kvinder
  • større medicinsk eller neurologisk problem
  • tilstedeværelse af metallisk anordning eller tandbøjler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ketamin
OCD-patienter i denne arm vil modtage 0,5 mg/kg ketamin - én enkelt infusion
Medicin: Ketamin
OCD-patienter i denne arm vil modtage 0,5 mg/kg ketamin - én enkelt infusion
Andre navne:
  • Ketaminhydrochlorid
Aktiv komparator: Midazolam
OCD-patienter i denne arm vil modtage 0,045 mg/kg midazolam - én enkelt infusion
Medicin: Midazolam
OCD-patienter i denne arm vil modtage 0,045 mg/kg midazolam - én enkelt infusion
Andre navne:
  • Midazolam Hydrochlorid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forbedring af sværhedsgraden af ​​OCD-symptomer målt ved Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS)
Tidsramme: Op til 6 måneder
Forbedring af OCD-sværhedsgraden måles ved YBOCS (Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale), et guldstandardmål for tvangstanker og tvangshandlinger. For YBOCS er minimumsenhederne 0 og maksimale enheder på den samlede skala er 40. Jo højere tal på YBOCS, jo mere alvorlige er symptomerne. Respons er defineret som en reduktion på mindst 35 % på YBOCS.
Op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Regional gamma-aminosmørsyre, glutamat/glutamin niveauer afledt af 3T magnetisk resonansspektroskopi
Tidsramme: op til 90 minutter
op til 90 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

University of Connecticut

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2015

Først opslået (Skøn)

8. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 34622

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Kliniske forsøg med Ketamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner