Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Annak megértése, hogy a ketamin hogyan hoz gyors javulást az OCD-ben (MKET)

2026. augusztus 11. frissítette: Carolyn Rodriguez, Stanford University

NMDAR moduláció, mint terápiás célpont és az idegi diszfunkció próbája OCD-ben

A tanulmány célja annak megértése, hogy a ketamin miként hoz gyors javulást az obszesszív-kompulzív zavar (OCD) tüneteiben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az obszesszív-kényszeres zavar (OCD) egy krónikus és fogyatékosságot okozó rendellenesség, amely évente több mint 2 milliárd dollárjába kerül a gazdaságnak, és jelentős közegészségügyi problémát jelent. Ez a tanulmány arra a felfedezésre épít, hogy egy erős NMDA-receptor antagonista, a ketamin gyors (órákban kifejezett) és erőteljes terápiás hatást fejt ki az OCD-ben. A javasolt projektek a ketamin akut hatásmechanizmusát tesztelik molekulák, áramkörök és hálózati szinkron szintjén annak meghatározására, hogy az NMDA receptor antagonizmus hogyan módosítja az OCD mögöttes patológiáját az ismétlődő gondolatok és viselkedések enyhítésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

120

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok OCD-s résztvevők számára:

  • 18-65 éves korig
  • Az OCD elsődleges diagnózisa
  • Az OCD tünetek megfelelő súlyossága
  • a kezelés nélküli időszak elviselésének képessége
  • tájékoztatáson alapuló beleegyezés megadásának képessége

Bevételi kritériumok az egészséges kontrollokhoz:

  • 18-65 éves korig
  • tájékoztatáson alapuló beleegyezés megadásának képessége

Kizárási kritériumok az OCD-s résztvevők számára:

  • Pszichiátriai vagy egészségügyi állapotok, amelyek miatt a részvétel nem biztonságos
  • terhes vagy szoptató nőstények
  • olyan gyógyszerek egyidejű alkalmazása, amelyek növelhetik a részvétel kockázatát (pl. gyógyszerkölcsönhatások)
  • fémes eszköz vagy fogszabályzó jelenléte

Kizárási kritériumok az egészséges kontrollokhoz:

  • bármely jelenlegi vagy életre szóló pszichiátriai diagnózis
  • terhes vagy szoptató nőstények
  • súlyos orvosi vagy neurológiai probléma
  • fémes eszköz vagy fogszabályzó jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ketamin
Ebben a karban az OCD-s betegek 0,5 mg/kg ketamint kapnak – egyetlen infúzióban
Drog: Ketamin
Ebben a karban az OCD-s betegek 0,5 mg/kg ketamint kapnak – egyetlen infúzióban
Más nevek:
  • Ketamin-hidroklorid
Aktív összehasonlító: Midazolam
Ebben a karban az OCD-s betegek 0,045 mg/ttkg midazolámot kapnak egyetlen infúzióban
Drog: Midazolam
Ebben a karban az OCD-s betegek 0,045 mg/ttkg midazolámot kapnak egyetlen infúzióban
Más nevek:
  • Midazolam-hidroklorid

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az OCD-tünetek súlyosságának javulása a Yale-Brown Obsessive Compulsive Skála (YBOCS) szerint
Időkeret: Akár 6 hónapig
Az OCD súlyosságának javulását az YBOCS (Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale) méri, amely a rögeszmék és kényszerek arany standard mérőszáma. Az YBOCS esetében a minimális mértékegységek 0, a maximális mértékegységek pedig a teljes skálán 40. Minél magasabb a szám az YBOCS-on, annál súlyosabbak a tünetek. A válasz az YBOCS legalább 35%-os csökkentését jelenti.
Akár 6 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Regionális gamma-aminovajsav, glutamát/glutamin szintek a 3T mágneses rezonancia spektroszkópiából
Időkeret: legfeljebb 90 percig
legfeljebb 90 percig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Együttműködők

University of Connecticut

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carolyn I Rodriguez, MD, PhD, Stanford University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. augusztus 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 7.

Első közzététel (Becsült)

2015. december 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 34622

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel