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Verstehen, wie Ketamin eine schnelle Verbesserung der Zwangsstörung bewirkt (MKET)

27. Mai 2025 aktualisiert von: Carolyn Rodriguez, Stanford University

NMDAR-Modulation als therapeutisches Ziel und Sonde für neuronale Dysfunktion bei Zwangsstörungen

Der Zweck dieser Studie ist es zu verstehen, wie Ketamin eine schnelle Verbesserung der Symptome einer Zwangsstörung (OCD) bewirkt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zwangsstörung (OCD) ist eine chronische und behindernde Störung, die die Wirtschaft jährlich über 2 Milliarden US-Dollar kostet und ein erhebliches Problem für die öffentliche Gesundheit darstellt. Diese Studie zielt darauf ab, auf unserer Entdeckung aufzubauen, dass ein potenter NMDA-Rezeptorantagonist, Ketamin, schnelle (in Stunden) und robuste therapeutische Wirkungen bei Zwangsstörungen hat. Die vorgeschlagenen Projekte testen den akuten Wirkungsmechanismus von Ketamin auf der Ebene von Molekülen, Schaltkreisen und Netzwerksynchronität, um festzustellen, wie der NMDA-Rezeptorantagonismus die zugrunde liegende Pathologie der Zwangsstörung modifiziert, um sich wiederholende Gedanken und Verhaltensweisen zu lindern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für Teilnehmer mit Zwangsstörungen:

  • Alter 18-65
  • Primärdiagnose einer Zwangsstörung
  • Ausreichende Schwere der OCD-Symptome
  • Fähigkeit, eine behandlungsfreie Zeit zu tolerieren
  • Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Einschlusskriterien für gesunde Kontrollen:

  • Alter 18-65
  • Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien für Teilnehmer mit Zwangsstörung:

  • Psychiatrische oder medizinische Bedingungen, die die Teilnahme unsicher machen
  • schwangere oder stillende Frauen
  • gleichzeitige Einnahme von Medikamenten, die das Teilnahmerisiko erhöhen könnten (z. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten)
  • Anwesenheit von metallischen Geräten oder Zahnspangen

Ausschlusskriterien für gesunde Kontrollen:

  • jede aktuelle oder lebenslange psychiatrische Diagnose
  • schwangere oder stillende Frauen
  • großes medizinisches oder neurologisches Problem
  • Anwesenheit von metallischen Geräten oder Zahnspangen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ketamin
OCD-Patienten in diesem Arm erhalten 0,5 mg/kg Ketamin – eine einzige Infusion
Arzneimittel: Ketamin
OCD-Patienten in diesem Arm erhalten 0,5 mg/kg Ketamin – eine einzige Infusion
Andere Namen:
  • Ketaminhydrochlorid
Aktiver Komparator: Midazolam
OCD-Patienten in diesem Arm erhalten 0,045 mg/kg Midazolam – eine einzige Infusion
Arzneimittel: Midazolam
OCD-Patienten in diesem Arm erhalten 0,045 mg/kg Midazolam – eine einzige Infusion
Andere Namen:
  • Midazolamhydrochlorid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Schwere von Zwangsstörungen, gemessen anhand der Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS)
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Die Verbesserung des OCD-Schweregrads wird anhand der YBOCS (Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale) gemessen, einem Goldstandard zur Messung von Zwangsgedanken und Zwangshandlungen. Für die YBOCS sind die Mindesteinheiten 0 und die Höchsteinheiten auf der Gesamtskala 40. Je höher die Zahl auf dem YBOCS, desto schwerer die Symptome. Das Ansprechen ist definiert als eine mindestens 35-prozentige Reduktion des YBOCS.
Bis zu 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Regionale Gamma-Aminobuttersäure-, Glutamat-/Glutamin-Spiegel, abgeleitet aus 3T-Magnetresonanzspektroskopie
Zeitfenster: bis zu 90 Minuten
bis zu 90 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Mitarbeiter

University of Connecticut

Ermittler

  • Hauptermittler: Carolyn I Rodriguez, MD, PhD, Stanford University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 34622

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