考来维仑治疗大便失禁的研究

A. 第一阶段

纳入标准：

i) 年龄在 18-80 岁之间的女性，其冲动占优势或合并（即 冲动加被动）FI，根据经过验证的问卷定义，至少持续 1 年将有资格参加。

排除标准：

(i) 临床上严重的心血管或肺部疾病或 EKG 显示二度房室传导阻滞或更高级别的病史。

(ii) 目前或过去有直肠癌、硬皮病、炎症性肠病、小肠梗阻、先天性肛门直肠异常、2 级直肠脱垂、直肠切除术或盆腔放疗史 (iii) 神经系统疾病 - 脊髓损伤、痴呆（Mini -精神状态评分 <21)、多发性硬化症、帕金森氏病、周围神经病变 (iv) 排除安全使用可乐定的情况，即症状性低血压或收缩压 <100 毫米汞柱在研究的第 1 阶段初诊时 (v ) 目前怀孕或哺乳的妇女 (vi) 对可乐定或考来维仑不耐受的既往史 (vii) 药物绝对 - 阿片类镇痛药。 相对 - 其他抗高血压药（即，如果担心协同作用和低血压）。 使用具有抗胆碱能作用的药物的患者如果以高剂量使用（例如 去甲替林大于 50 毫克/天或阿米替林大于 25 毫克/天）。 使用较低剂量的患者将有资格参与，前提是在研究期间剂量稳定

B. 第二阶段

纳入标准：

i) 年龄在 18-80 岁之间的女性，其冲动占优势或合并（即 冲动加被动）FI 至少 1 年，如问卷所定义

排除标准：

(i) 阳性尿妊娠筛查

C. 第三阶段

纳入标准：

(i) 在前一周的 7 天中至少完成 5 天的日记，在前 2 周内完成 14 天中的 10 天 (ii) 在 2 周内平均每周至少有 1 次 FI (iii) 平均布里斯托尔粪便得分为 3 分或更高 (iv) 平均大便次数≥1 次/天

排除标准（如果至少满足一个）：

(i) 排便日记中缺少数据，即如果患者在 1 周内超过 2 天或超过 2 周超过 4 天未记录排便症状数据 (ii) 每天大便超过 6 次液体 [Bristol 6 或 7] (iii) ) 平均每天排便少于 1 次 (iv) 根据排便日记分析评估的平均 Bristol 粪便评分 <3

D. 第 4 阶段

纳入标准：

(i) 所有完成至少 1 周研究药物或安慰剂治疗的患者

排除标准：

(i) 完成研究药物或安慰剂治疗不足 1 周的患者