肥胖对骨骼结构和强度的影响
高体重可以防止髋部和脊柱骨折,但已发现会增加肱骨、足部和踝部骨折的风险。 越来越多地了解脂肪因子对骨骼的作用表明,可能对骨骼几何形状和微结构的不同方面产生复杂的影响,并且这些影响可能会有所不同,具体取决于脂肪因子是直接作用于骨细胞还是通过中枢神经系统作用于皮质和小梁之间车厢。 以前的研究受到使用区域双能 X 射线吸收测定 (DXA) 扫描的限制,由于体厚增加,这种扫描在肥胖人群中可能不准确。
本研究的目的是研究肥胖对骨矿物质密度、骨几何结构、骨微结构以及髋部、腰椎、桡骨远端和胫骨的骨强度的影响。
这是一项针对年龄、性别、身高、邮政编码和吸烟情况相匹配的正常体重和肥胖个体的观察性横断面研究。 科目总数为240; 25 至 40 岁的男性和绝经前女性以及 55 至 75 岁的男性和绝经后女性。 DXA、高分辨率外周计算机断层扫描 (HR-pQCT)、定量计算机断层扫描 (QCT) 和有限元分析将用于评估骨骼结构和强度。 还将测量骨转换的生化标志物和与骨代谢相关的激素,以确定肥胖对骨骼结构和强度影响的潜在介质。
已纳入一项子研究,以评估肥胖和非肥胖个体骨折风险和心血管风险的相互作用。 有证据表明骨矿物质密度 (BMD) 与心血管风险之间存在相互作用,并验证了存在将 BMD 与心血管风险联系起来的共同途径的假设,包括炎性细胞因子的脂肪分泌,例如 白细胞介素 1 和脂肪因子,例如 瘦素和脂联素。 基于超声的血管功能评估将用于评估心脏风险并将这些措施与骨密度相关联。
肥胖个体的 25OHD 循环水平较低。 这可能是由于营养摄入不足、阳光照射减少或维生素 D 储存在脂肪组织中所致。 研究人员将测量瘦、超重和肥胖男性和女性的 25OHD 水平,以检查 25(OH)D 是否与年龄或性别相关,以及肥胖中的低 25OHD 是否会影响不同年龄组的瘦、超重和肥胖参与者的骨骼健康年龄。
研究概览
详细说明
这是一项单中心、观察性、横断面、病例对照研究,旨在确定肥胖对骨骼结构和强度的影响。 病例将是肥胖个体,对照将是瘦个体。 超重个体将增加维生素 D 子研究对一般人群的适用性。 病例将根据性别、年龄、身高、邮政编码的第一部分(例如 S5, S10) 和吸烟,按优先顺序列出。 单独匹配的控制将减少潜在混杂因素对收集数据的影响。 盲法不适用于该研究设计。
25-40 岁的参与者将参加两次访问:
第 1 次访问 - 知情同意书、问卷调查、人体测量(身高、体重、腰臀比 (WHR)、三头肌皮褶)、鼓室温度、血液采样、神经肌肉功能测试(椅子站立测试、狭窄步行测试和握力)访问2 - 人体测量(身高、体重)、妊娠试验、仰卧腹部厚度测量、臀宽测量、DXA(全身、脊柱、髋)、HR-pQCT(胫骨、桡骨)、QCT(脊柱和髋)。
55-75岁的参与者将参加三次访问;对于年轻的参与者,第 1 次和第 2 次访问,以及形成心血管子研究的额外访问:
第 3 次访问 - 人体测量(身高、体重)、血压、心血管风险测量(腹主动脉钙化 (AAC)、血流介导扩张 (FMD)、颈动脉内膜中层厚度 (CIMT)、脉搏波速度 (PWV) 和 ABPI) .
由于维生素 D 水平的季节性,维生素 D 子研究必须在夏季完成。 在 2012 年 8 月之前完成主要研究并同意就未来研究进行联系的参与者将被邀请通过电话参加维生素 D 子研究,并随后发送有关维生素 D 子研究的书面信息。 2012 年 8 月至 2012 年 10 月期间,将邀请志愿者参加另外一次访问。
未来的参与者(那些尚未同意参加主要研究的人)将在同意主要研究之前被邀请参加维生素 D 子研究。 由于维生素 D 水平受季节性影响,对于在 2012 年 8 月至 2012 年 10 月期间参加首次研究访问的参与者,可以在主要研究的访问 1 时完成子研究组成部分。 但是,在 2012 年 10 月至 2013 年 4 月期间参加主要研究的第 1 次访问的参与者将被邀请参加额外的访问,以完成 2013 年夏季/秋季的维生素 D 子研究。
参与维生素 D 子研究将需要采集少量血样并完成饮食和日晒调查问卷。
肥胖对骨结构的影响将通过比较肥胖研究组和瘦组的 BMD、骨微结构和几何结构的测量值来确定。 肥胖对骨骼强度的影响将使用有限元分析 (FEA) 来确定。 神经肌肉功能测试的结果将在瘦组和肥胖组之间进行比较,以确定肥胖对下肢力量、平衡、协调和灵活性的影响。 将比较瘦和肥胖参与者的激素和骨转换标志物,并确定激素和骨转换标志物之间的任何关联以及骨骼结构和强度的测量值。
将通过比较肥胖子研究组和瘦子研究组中的 FMD、CIMT、PWV、AAC 和 ABPI 测量值来评估心血管风险和 BMD 之间的关系。 心血管风险和骨折风险之间的相互作用将使用动脉粥样硬化风险的替代成像进行研究。
将在瘦和肥胖参与者之间比较激素、炎症标志物和其他生化因素的水平,并将测试这些措施与心血管风险措施之间的关联。
主要研究的主要结果是肥胖者和瘦者之间髋部 BMD 的平均差异。
次要结果将是横截面惯性矩、皮质和小梁 BMD、骨微结构和几何形状以及瘦和肥胖个体之间的神经肌肉功能的平均差异,BMD 与心血管风险之间的关联以及体重与循环 25(OH)D 之间的关联.
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Sheffield、英国、S10 2TN
- University of Sheffield
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
白种人
BMI 18.5 公斤/平方米或以上
年龄 25 至 40 岁(女性为绝经前)或 55 至 75 岁(女性为绝经后(距上次月经至少 5 年))
足够移动以进行扫描
能够在扫描期间保持不动
能够并愿意参与研究并提供书面知情同意书
排除标准:
既往接受过骨科手术或骨折,无法在所有部位进行成像
任何长期固定的历史(持续时间超过三个月)
招募前不到一年的高位创伤性骨折或低位创伤性骨折
目前怀孕或试图怀孕
在招募前不到一年分娩最后一个孩子
招募前不到一年的母乳喂养
预先诊断的糖尿病
已知影响骨代谢的病史或当前状况包括:
- 确诊骨骼疾病
- 研究测量点的骨关节炎
- 慢性肾病
- 吸收不良综合征
- 确诊内分泌失调
- 低钙血症或高钙血症
- 诊断为限制性进食障碍
妨碍 DXA 扫描分析或结果解释的条件
使用已知会影响骨代谢的药物或治疗,包括 Depot medroxyprogesterone 或复方口服避孕药
每周酒精摄入量超过 21 个单位
竞技运动员,定义为参加业余或专业水平的竞技运动
PI 评估为具有临床意义的明显异常的临床实验室参数。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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正常体重
BMI 18.5 至 25.0 25-40 岁和 55-75 岁的健康男性和女性
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超重
BMI 25.0 至 30.0 25-40 岁和 55-75 岁的健康男性和女性
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肥胖的
BMI 超过 30.0 25-40 岁和 55-75 岁的健康男性和女性
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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正常体重和肥胖之间 DXA 髋骨 BMD 的平均差异
大体时间:研究开始时的一次测量(横断面研究)
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研究开始时的一次测量(横断面研究)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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正常体重和肥胖之间其他 BMD 测量的平均差异
大体时间:研究开始时的一次测量(横断面研究)
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DXA 脊柱和髋关节、QCT 脊柱和髋关节、HR-pQCT 桡骨和胫骨
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研究开始时的一次测量(横断面研究)
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正常体重和肥胖之间骨微结构测量的平均差异
大体时间:研究开始时的一次测量(横断面研究)
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HR-pQCT 桡骨和胫骨
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研究开始时的一次测量(横断面研究)
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正常体重和肥胖之间生化骨转换标志物的平均差异
大体时间:研究开始时的一次测量(横断面研究)
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血清 I 型胶原蛋白 C 端交联 (CTX)、I 型原色素原 N 端端肽 (PINP)、骨钙素、骨碱性磷酸酶 (BAP)
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研究开始时的一次测量(横断面研究)
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正常体重和肥胖之间激素的平均差异
大体时间:研究开始时的一次测量(横断面研究)
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性类固醇、胰岛素样生长激素 -1 (IGF-1)、脂肪细胞激素
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研究开始时的一次测量(横断面研究)
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正常体重和肥胖之间心血管风险指标的平均差异
大体时间:研究开始时的一次测量(横断面研究)
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脂质、CIMT、PWV、AAC、FMD
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研究开始时的一次测量(横断面研究)
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正常体重和肥胖之间维生素 D 测量值的平均差异
大体时间:研究开始时的一次测量(横断面研究)
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25OHD、1,25OHD、DBP、游离 25OHD、维生素 D 结合蛋白 (DBP)、DBP 基因型
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研究开始时的一次测量(横断面研究)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jennifer S Walsh, MBChB PhD、University of Sheffield
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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