Gli effetti dell'obesità sulla struttura e sulla forza ossea

Questo è un singolo centro, osservazionale, trasversale, studio caso-controllo per determinare gli effetti dell'obesità sulla struttura e sulla forza ossea. I casi saranno individui obesi e i controlli saranno individui magri. Gli individui in sovrappeso aumenteranno l'applicabilità del sottostudio sulla vitamina D alla popolazione generale. I casi verranno abbinati individualmente ai controlli per sesso, età, altezza, prima parte del codice postale (es. S5, S10) e fumo, elencati in ordine di priorità. I controlli abbinati individualmente ridurranno l'influenza di potenziali fattori di confusione sui dati raccolti. L'accecamento non è applicabile a questo disegno di studio.

I partecipanti di età compresa tra 25 e 40 anni parteciperanno a due visite:

Visita 1 - Consenso, questionario, misurazioni antropometriche (altezza, peso, rapporto vita-fianchi (WHR), plica cutanea del tricipite), temperatura timpanica, prelievo di sangue, test di funzionalità neuromuscolare (test della posizione in piedi sulla sedia, test del cammino stretto e forza di presa) Visita 2 - Misurazioni antropometriche (altezza, peso), test di gravidanza, misurazione dello spessore addominale supino, misurazione della larghezza dell'anca, DXA (corpo intero, colonna vertebrale, anca), HR-pQCT (tibia, radio), QCT (colonna vertebrale e anca).

I partecipanti di età compresa tra 55 e 75 anni parteciperanno per tre visite; visite 1 e 2 per i partecipanti più giovani e una visita aggiuntiva per formare il sottostudio cardiovascolare:

Visita 3 - Misurazioni antropometriche (altezza, peso), pressione arteriosa, misurazioni del rischio cardiovascolare (calcificazione dell'aorta addominale (AAC), dilatazione flusso mediata (FMD), spessore intima-media carotideo (CIMT), velocità dell'onda del polso (PWV) e ABPI) .

A causa della stagionalità dei livelli di vitamina D, il sottostudio sulla vitamina D deve essere completato nei mesi estivi. I partecipanti che hanno completato lo studio principale prima dell'agosto 2012 e hanno dato il loro consenso a essere contattati in merito a ricerche future saranno invitati a partecipare al sottostudio sulla vitamina D per telefono e successivamente invieranno informazioni scritte sul sottostudio sulla vitamina D. I volontari saranno invitati a partecipare per un'ulteriore visita tra agosto 2012 e ottobre 2012.

I futuri partecipanti (quelli che non hanno ancora acconsentito a prendere parte allo studio principale) saranno invitati a partecipare al sottostudio sulla vitamina D prima di acconsentire allo studio principale. Poiché i livelli di vitamina D sono influenzati dalla stagionalità, i componenti del sottostudio possono essere completati alla visita 1 dello studio principale per i partecipanti che partecipano alla loro prima visita di studio tra agosto 2012 e ottobre 2012. Tuttavia, i partecipanti alla visita 1 dello studio principale tra ottobre 2012 e aprile 2013 saranno invitati a partecipare a un'ulteriore visita per completare il sottostudio sulla vitamina D nell'estate/autunno 2013.

La partecipazione al sottostudio sulla vitamina D richiederà il prelievo di un piccolo campione di sangue e il completamento di questionari sulla dieta e sull'esposizione al sole.

L'effetto dell'obesità sulla struttura ossea sarà determinato confrontando le misure di BMD, microarchitettura e geometria ossea nel gruppo di studio obeso con il gruppo magro. Gli effetti dell'obesità sulla resistenza ossea saranno determinati utilizzando l'analisi degli elementi finiti (FEA). I risultati dei test di funzionalità neuromuscolare saranno confrontati tra i gruppi magri e obesi per determinare l'effetto dell'obesità sulla forza, l'equilibrio, la coordinazione e la flessibilità degli arti inferiori. Gli ormoni e i marcatori del turnover osseo saranno confrontati nei partecipanti magri e obesi e verranno identificate eventuali associazioni tra ormoni e marcatori del turnover osseo e misure della struttura e della forza ossea.

La relazione tra rischio cardiovascolare e BMD sarà valutata confrontando le misure di FMD, CIMT, PWV, AAC e ABPI nel sottogruppo obesi con il sottogruppo magro. Le interazioni tra rischio cardiovascolare e rischio di frattura saranno studiate utilizzando l'imaging surrogato per il rischio di aterosclerosi.

Verranno effettuati confronti tra i livelli di ormoni, marcatori infiammatori e altri fattori biochimici tra i partecipanti magri e obesi e verranno effettuati test per le associazioni tra queste misure e le misure del rischio cardiovascolare.

L'esito primario nello studio principale sarà la differenza media nella densità minerale ossea dell'anca tra individui obesi e magri.

Gli esiti secondari saranno la differenza media nel momento di inerzia trasversale, BMD corticale e trabecolare, microarchitettura e geometria ossea e funzione neuromuscolare tra individui magri e obesi, associazione tra BMD e rischio cardiovascolare e associazione tra peso corporeo e 25(OH)D circolante .