Die Auswirkungen von Fettleibigkeit auf Knochenstruktur und -stärke

Dies ist eine Fall-kontrollierte Querschnitts-Beobachtungsstudie mit einem einzigen Zentrum, um die Auswirkungen von Fettleibigkeit auf die Knochenstruktur und -stärke zu bestimmen. Bei den Fällen handelt es sich um fettleibige Personen und bei den Kontrollen um schlanke Personen. Übergewichtige Personen werden die Anwendbarkeit der Vitamin-D-Teilstudie auf die allgemeine Bevölkerung erhöhen. Die Fälle werden den Kontrollen individuell nach Geschlecht, Alter, Größe, erstem Teil der Postleitzahl (z. S5, S10) und Rauchen, aufgelistet nach Priorität. Individuell angepasste Kontrollen reduzieren den Einfluss potenzieller Störfaktoren auf die gesammelten Daten. Eine Verblindung ist bei diesem Studiendesign nicht anwendbar.

Teilnehmer im Alter von 25-40 Jahren nehmen an zwei Besuchen teil:

Besuch 1 – Einwilligung, Fragebogen, anthropometrische Messungen (Größe, Gewicht, Taille-Hüft-Verhältnis (WHR), Trizepshautfalte), Trommelfelltemperatur, Blutentnahme, neuromuskuläre Funktionstests (Stuhlstandtest, Schmalgangtest und Griffstärke) Besuch 2 - Anthropometrische Messungen (Größe, Gewicht), Schwangerschaftstest, Messung der Bauchdicke in Rückenlage, Messung der Hüftbreite, DXA (Ganzkörper, Wirbelsäule, Hüfte), HR-pQCT (Schienbein, Speiche), QCT (Wirbelsäule und Hüfte).

Teilnehmer im Alter von 55-75 Jahren nehmen an drei Besuchen teil; Besuche 1 und 2 wie bei den jüngeren Teilnehmern und ein zusätzlicher Besuch zur Bildung der kardiovaskulären Teilstudie:

Besuch 3 – Anthropometrische Messungen (Größe, Gewicht), Blutdruck, kardiovaskuläre Risikomessungen (Bauchaortenverkalkung (AAC), flussvermittelte Dilatation (FMD), Intima-Media-Dicke der Halsschlagader (CIMT), Pulswellengeschwindigkeit (PWV) und ABPI) .

Aufgrund der Saisonalität des Vitamin-D-Spiegels muss die Vitamin-D-Teilstudie in den Sommermonaten absolviert werden. Teilnehmer, die die Hauptstudie vor August 2012 abgeschlossen und ihr Einverständnis gegeben haben, bezüglich zukünftiger Forschungsarbeiten kontaktiert zu werden, werden telefonisch zur Teilnahme an der Vitamin-D-Teilstudie eingeladen und anschließend schriftlich über die Vitamin-D-Teilstudie informiert. Freiwillige werden zu einem weiteren Besuch zwischen August 2012 und Oktober 2012 eingeladen.

Zukünftige Teilnehmer (die der Teilnahme an der Hauptstudie noch nicht zugestimmt haben) werden zur Teilnahme an der Vitamin-D-Unterstudie eingeladen, bevor sie der Hauptstudie zustimmen. Da der Vitamin-D-Spiegel saisonabhängig ist, können die Teilstudienkomponenten bei Besuch 1 der Hauptstudie für Teilnehmer abgeschlossen werden, die zwischen August 2012 und Oktober 2012 zu ihrem ersten Studienbesuch kommen. Teilnehmer, die zwischen Oktober 2012 und April 2013 an Besuch 1 der Hauptstudie teilnehmen, werden jedoch zu einem zusätzlichen Besuch eingeladen, um die Vitamin-D-Unterstudie im Sommer/Herbst 2013 abzuschließen.

Die Teilnahme an der Vitamin-D-Teilstudie erfordert die Entnahme einer kleinen Blutprobe und das Ausfüllen von Fragebögen zu Ernährung und Sonnenexposition.

Die Auswirkung von Fettleibigkeit auf die Knochenstruktur wird bestimmt, indem die Messungen von BMD, Knochenmikroarchitektur und -geometrie in der fettleibigen Studiengruppe mit der schlanken Gruppe verglichen werden. Die Auswirkungen von Fettleibigkeit auf die Knochenfestigkeit werden mithilfe der Finite-Elemente-Analyse (FEA) bestimmt. Die Ergebnisse der neuromuskulären Funktionstests werden zwischen den schlanken und fettleibigen Gruppen verglichen, um die Wirkung von Fettleibigkeit auf die Kraft, das Gleichgewicht, die Koordination und die Flexibilität der unteren Extremitäten zu bestimmen. Hormone und Knochenumsatzmarker werden bei schlanken und fettleibigen Teilnehmern verglichen und alle Zusammenhänge zwischen Hormonen und Knochenumsatzmarkern und Messungen der Knochenstruktur und -stärke werden identifiziert.

Die Beziehung zwischen kardiovaskulärem Risiko und BMD wird bewertet, indem die Messwerte von FMD, CIMT, PWV, AAC und ABPI in der Unterstudiengruppe der Fettleibigen mit der Unterstudiengruppe der Schlanken verglichen werden. Die Wechselwirkungen zwischen kardiovaskulärem Risiko und Frakturrisiko werden unter Verwendung der Ersatzbildgebung für das Arterioskleroserisiko untersucht.

Vergleiche der Spiegel von Hormonen, Entzündungsmarkern und anderen biochemischen Faktoren werden zwischen den schlanken und fettleibigen Teilnehmern durchgeführt und es werden Tests auf Assoziationen zwischen diesen Messungen und Messungen des kardiovaskulären Risikos durchgeführt.

Das primäre Ergebnis in der Hauptstudie wird die mittlere Differenz der Hüft-BMD zwischen fettleibigen und schlanken Personen sein.

Sekundäre Ergebnisse sind der mittlere Unterschied im Querschnittsträgheitsmoment, der kortikalen und trabekulären BMD, der Knochenmikroarchitektur und -geometrie und der neuromuskulären Funktion zwischen schlanken und fettleibigen Personen, der Zusammenhang zwischen BMD und kardiovaskulärem Risiko und der Zusammenhang zwischen Körpergewicht und zirkulierendem 25(OH)D .