Wpływ otyłości na strukturę i siłę kości

Jest to jednoośrodkowe, obserwacyjne, przekrojowe, kontrolowane badanie kliniczne, którego celem jest określenie wpływu otyłości na strukturę i wytrzymałość kości. Przypadki będą dotyczyć osób otyłych, a kontrolami będą osoby szczupłe. Osoby z nadwagą zwiększą przydatność podbadania dotyczącego witaminy D w populacji ogólnej. Etui będą indywidualnie dopasowywane do kontroli według płci, wieku, wzrostu, pierwszej części kodu pocztowego (np. S5, S10) i palenie, wymienione w kolejności ważności. Indywidualnie dopasowane kontrole zmniejszą wpływ potencjalnych czynników zakłócających na gromadzone dane. Zaślepienie nie ma zastosowania do tego projektu badania.

Uczestnicy w wieku 25-40 lat wezmą udział w dwóch wizytach:

Wizyta 1 - Zgoda, kwestionariusz, pomiary antropometryczne (wzrost, waga, obwód talii do bioder (WHR), fałd skórny mięśnia trójgłowego), temperatura błony bębenkowej, pobranie krwi, badania funkcji nerwowo-mięśniowych (test stania na krześle, test marszu wąskim i siła uścisku) Wizyta 2 - Pomiary antropometryczne (wzrost, masa ciała), test ciążowy, pomiar grubości brzucha w pozycji leżącej, pomiar szerokości bioder, DXA (całe ciało, kręgosłup, biodro), HR-pQCT (piszczel, kość promieniowa), QCT (kręgosłup i biodro).

Uczestnicy w wieku 55-75 lat wezmą udział w trzech wizytach; wizyty 1 i 2 jak w przypadku młodszych uczestników oraz dodatkowa wizyta w celu utworzenia badania cząstkowego układu sercowo-naczyniowego:

Wizyta 3 - Pomiary antropometryczne (wzrost, masa ciała), ciśnienie krwi, pomiary ryzyka sercowo-naczyniowego (zwapnienie aorty brzusznej (AAC), poszerzenie zależne od przepływu (FMD), grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej (CIMT), prędkość fali tętna (PWV) i ABPI) .

Ze względu na sezonowość poziomów witaminy D podbadanie dotyczące witaminy D należy przeprowadzić w miesiącach letnich. Uczestnicy, którzy ukończyli badanie główne przed sierpniem 2012 r. i wyrazili zgodę na kontakt w sprawie przyszłych badań, zostaną zaproszeni telefonicznie do udziału w badaniu cząstkowym dotyczącym witaminy D, a następnie otrzymają pisemną informację o badaniu cząstkowym dotyczącym witaminy D. Wolontariusze zostaną zaproszeni na jedną dodatkową wizytę w okresie od sierpnia 2012 r. do października 2012 r.

Przyszli uczestnicy (osoby, które jeszcze nie wyraziły zgody na udział w badaniu głównym) zostaną zaproszeni do udziału w badaniu cząstkowym dotyczącym witaminy D przed wyrażeniem zgody na udział w badaniu głównym. Ponieważ poziom witaminy D zależy od sezonowości, elementy badania podrzędnego można ukończyć podczas wizyty 1 badania głównego dla uczestników, którzy przybyli na pierwszą wizytę studyjną między sierpniem 2012 r. a październikiem 2012 r. Jednak uczestnicy biorący udział w wizycie 1 badania głównego w okresie od października 2012 r. do kwietnia 2013 r. zostaną zaproszeni na dodatkową wizytę w celu ukończenia badania częściowego witaminy D latem/jesienią 2013 r.

Udział w badaniu cząstkowym dotyczącym witaminy D będzie wymagał pobrania małej próbki krwi oraz wypełnienia kwestionariuszy dotyczących diety i ekspozycji na słońce.

Wpływ otyłości na strukturę kości zostanie określony poprzez porównanie pomiarów BMD, mikroarchitektury i geometrii kości w badanej grupie otyłych i szczupłych. Wpływ otyłości na wytrzymałość kości zostanie określony za pomocą analizy elementów skończonych (FEA). Wyniki testów funkcji nerwowo-mięśniowych zostaną porównane między grupami szczupłymi i otyłymi, aby określić wpływ otyłości na siłę, równowagę, koordynację i elastyczność kończyn dolnych. Hormony i markery obrotu kostnego zostaną porównane u szczupłych i otyłych uczestników i zostaną zidentyfikowane wszelkie powiązania między hormonami i markerami obrotu kostnego oraz pomiarami struktury i siły kości.

Związek między ryzykiem sercowo-naczyniowym a BMD zostanie oceniony poprzez porównanie pomiarów FMD, CIMT, PWV, AAC i ABPI w podgrupie otyłych z podgrupą szczupłą. Interakcje między ryzykiem sercowo-naczyniowym a ryzykiem złamań będą badaniami wykorzystującymi zastępcze obrazowanie ryzyka miażdżycy.

Porównane zostaną poziomy hormonów, markerów stanu zapalnego i innych czynników biochemicznych między szczupłymi i otyłymi uczestnikami, a także zostaną przeprowadzone testy pod kątem powiązań między tymi miarami a miarami ryzyka sercowo-naczyniowego.

Podstawowym wynikiem badania głównego będzie średnia różnica w BMD stawu biodrowego między osobami otyłymi i szczupłymi.

Drugorzędnymi wynikami będą średnie różnice w przekrojowym momencie bezwładności, BMD korowym i beleczkowatym, mikroarchitekturze i geometrii kości oraz funkcji nerwowo-mięśniowej między osobami szczupłymi i otyłymi, związek między BMD a ryzykiem sercowo-naczyniowym oraz związek między masą ciała a krążącym 25(OH)D .