Los efectos de la obesidad en la estructura y la fuerza de los huesos
El peso corporal alto protege contra la fractura de cadera y columna, pero se ha descubierto que aumenta el riesgo de fractura de húmero, pie y tobillo. La creciente comprensión de las acciones de las adipoquinas en el hueso sugiere que puede haber efectos complejos en diferentes aspectos de la geometría y la microarquitectura del hueso y que estos efectos pueden variar dependiendo de si las adipoquinas actúan directamente sobre las células óseas o a través del sistema nervioso central y entre la corteza y la trabecular. compartimentos La investigación anterior está limitada por el uso de exploraciones de absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) que pueden ser inexactas en poblaciones obesas debido al aumento del grosor corporal.
El objetivo de este estudio es investigar el efecto de la obesidad sobre la densidad mineral ósea, la geometría ósea, la microarquitectura ósea y la resistencia ósea de la cadera, la columna lumbar, el radio distal y la tibia.
Se trata de un estudio observacional transversal de individuos con peso normal y obesos emparejados por edad, sexo, altura, código postal y tabaquismo. El número total de asignaturas será de 240; hombres y mujeres premenopáusicas de 25 a 40 años y hombres y mujeres posmenopáusicas de 55 a 75 años. Se utilizarán DXA, tomografía computarizada periférica de alta resolución (HR-pQCT), tomografía computarizada cuantitativa (QCT) y análisis de elementos finitos para evaluar la estructura y la fuerza ósea. También se medirán los marcadores bioquímicos del recambio óseo y las hormonas relacionadas con el metabolismo óseo para identificar posibles mediadores de los efectos de la obesidad en la estructura y la fuerza ósea.
Se ha incluido un subestudio para evaluar la interacción del riesgo de fractura y el riesgo cardiovascular en individuos obesos y no obesos. Existe evidencia de una interacción entre la densidad mineral ósea (DMO) y el riesgo cardiovascular y prueba la hipótesis de que existen vías comunes que vinculan la DMO y el riesgo cardiovascular, incluida la secreción de grasa de citocinas inflamatorias, p. interleucina-1 y adipocinas, p. leptina y adiponectina. Se utilizarán evaluaciones basadas en ultrasonido de la función vascular para evaluar el riesgo cardíaco y relacionar estas medidas con la densidad ósea.
Las personas obesas tienen niveles circulantes más bajos de 25OHD. Esto puede deberse a una ingesta nutricional deficiente, a una exposición reducida a la luz solar o a que la vitamina D se almacena en el tejido adiposo. Los investigadores medirán los niveles de 25OHD en hombres y mujeres delgados, con sobrepeso y obesos para examinar si la 25(OH)D está relacionada con la edad o el género y si un nivel bajo de 25OHD en la obesidad afecta la salud ósea en subconjuntos de participantes delgados, con sobrepeso y obesos de diferentes siglos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio observacional, transversal, de un solo centro, de casos y controles para determinar los efectos de la obesidad en la estructura y la fuerza de los huesos. Los casos serán individuos obesos y los controles serán individuos delgados. Las personas con sobrepeso aumentarán la aplicabilidad del subestudio de vitamina D a la población general. Los casos se emparejarán individualmente con los controles por sexo, edad, altura, primera parte del código postal (p. S5, S10) y tabaquismo, enumerados en orden de prioridad. Los controles emparejados individualmente reducirán la influencia de posibles factores de confusión en los datos recopilados. El cegamiento no es aplicable a este diseño de estudio.
Los participantes de 25 a 40 años asistirán a dos visitas:
Visita 1 - Consentimiento, cuestionario, medidas antropométricas (talla, peso, relación cintura-cadera (RCC), pliegue cutáneo del tríceps), temperatura timpánica, toma de muestras de sangre, pruebas de función neuromuscular (prueba de soporte de silla, prueba de caminata estrecha y fuerza de agarre) Visita 2 - Mediciones antropométricas (altura, peso), test de embarazo, medición de espesor abdominal en decúbito supino, medición de ancho de cadera, DXA (cuerpo entero, columna, cadera), HR-pQCT (tibia, radio), QCT (columna y cadera).
Los participantes de 55 a 75 años asistirán a tres visitas; visitas 1 y 2 como para los participantes más jóvenes, y una visita adicional para formar el subestudio cardiovascular:
Visita 3 - Medidas antropométricas (talla, peso), presión arterial, medidas de riesgo cardiovascular (calcificación aórtica abdominal (CAA), dilatación mediada por flujo (FMD), grosor íntima-media carotideo (CIMT), velocidad de onda de pulso (PWV) y ABPI) .
Debido a la estacionalidad de los niveles de vitamina D, el subestudio de vitamina D debe completarse en los meses de verano. Los participantes que hayan completado el estudio principal antes de agosto de 2012 y hayan dado su consentimiento para ser contactados con respecto a investigaciones futuras serán invitados a participar en el subestudio de vitamina D por teléfono y posteriormente se les enviará información por escrito sobre el subestudio de vitamina D. Se invitará a los voluntarios a asistir a una visita adicional entre agosto de 2012 y octubre de 2012.
Los futuros participantes (aquellos que aún no hayan dado su consentimiento para participar en el estudio principal) serán invitados a participar en el subestudio de vitamina D antes de dar su consentimiento para participar en el estudio principal. Como los niveles de vitamina D se ven afectados por la estacionalidad, los componentes del subestudio se pueden completar en la visita 1 del estudio principal para los participantes que asisten a su primera visita del estudio entre agosto de 2012 y octubre de 2012. Sin embargo, se invitará a los participantes que asistan a la visita 1 del estudio principal entre octubre de 2012 y abril de 2013 a asistir a una visita adicional para completar el subestudio de vitamina D en el verano/otoño de 2013.
La participación en el subestudio de la vitamina D requerirá que se tome una pequeña muestra de sangre y que se completen cuestionarios sobre la dieta y la exposición al sol.
El efecto de la obesidad en la estructura ósea se determinará comparando las medidas de DMO, microarquitectura y geometría ósea en el grupo de estudio obeso con el grupo delgado. Los efectos de la obesidad en la resistencia ósea se determinarán mediante el análisis de elementos finitos (FEA). Los resultados de las pruebas de función neuromuscular se compararán entre los grupos delgado y obeso para determinar el efecto de la obesidad en la fuerza, el equilibrio, la coordinación y la flexibilidad de las extremidades inferiores. Se compararán las hormonas y los marcadores de recambio óseo en participantes delgados y obesos y se identificará cualquier asociación entre las hormonas y los marcadores de recambio óseo y las medidas de estructura y fuerza ósea.
La relación entre el riesgo cardiovascular y la DMO se evaluará comparando las medidas de FMD, CIMT, PWV, AAC y ABPI en el subestudio obeso con el subestudio delgado. Las interacciones entre el riesgo cardiovascular y el riesgo de fractura se estudiarán utilizando imágenes sustitutas para el riesgo de aterosclerosis.
Se realizarán comparaciones de los niveles de hormonas, marcadores inflamatorios y otros factores bioquímicos entre los participantes delgados y obesos y se realizarán pruebas para asociaciones entre estas medidas y las medidas de riesgo cardiovascular.
El resultado primario en el estudio principal será la diferencia media en la DMO de cadera entre individuos obesos y delgados.
Los resultados secundarios serán la diferencia media en el momento transversal de inercia, la DMO cortical y trabecular, la microarquitectura y la geometría ósea y la función neuromuscular entre individuos delgados y obesos, la asociación entre la DMO y el riesgo cardiovascular y la asociación entre el peso corporal y la 25(OH)D circulante .
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sheffield, Reino Unido, S10 2TN
- University of Sheffield
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
caucásico
IMC de 18,5 kg/m2 o superior
De 25 a 40 años (y premenopáusica si es mujer) o de 55 a 75 años (y posmenopáusica (al menos 5 años desde el último período menstrual) si es mujer)
Suficientemente móvil para someterse a escaneo
Capaz de permanecer inmóvil durante la duración de los escaneos
Capaz y dispuesto a participar en el estudio y dar su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
Cirugía ortopédica previa o fracturas que impiden la obtención de imágenes en todos los sitios
Historial de cualquier inmovilización a largo plazo (duración superior a tres meses)
Fractura de alto trauma o fractura de bajo trauma menos de un año antes del reclutamiento
Embarazo actual o tratando de concebir
Entrega del último hijo menos de un año antes de la contratación
Lactancia materna menos de un año antes del reclutamiento
Diabetes mellitus prediagnosticada
Antecedentes o condiciones actuales que se sabe que afectan el metabolismo óseo, que incluyen:
- Enfermedad esquelética diagnosticada
- Osteoartritis en los sitios de medición del estudio
- enfermedad renal cronica
- Síndromes de malabsorción
- Trastornos endocrinos diagnosticados
- Hipocalcemia o hipercalcemia
- Trastorno alimentario restrictivo diagnosticado
Condiciones que impiden el análisis de las exploraciones DXA o la interpretación de su resultado
Uso de medicamentos o tratamientos que se sabe que afectan el metabolismo óseo, incluida la medroxiprogesterona de depósito o la píldora anticonceptiva oral combinada
Ingesta de alcohol superior a 21 unidades por semana
Atleta competitivo, definido como participante en un deporte competitivo a nivel aficionado o profesional
Parámetros de laboratorio clínico marcadamente anormales que el PI evalúa como clínicamente significativos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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peso normal
IMC 18.5 a 25.0 Hombres y mujeres sanos de 25 a 40 años y de 55 a 75 años
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exceso de peso
IMC 25.0 a 30.0 Hombres y mujeres sanos de 25 a 40 años y de 55 a 75 años
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obeso
IMC superior a 30.0 Hombres y mujeres sanos de 25 a 40 años y de 55 a 75 años
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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diferencia media en la DMO de cadera DXA entre peso normal y obeso
Periodo de tiempo: una medición al ingreso al estudio (estudio transversal)
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una medición al ingreso al estudio (estudio transversal)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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diferencia media en otras medidas de DMO entre peso normal y obeso
Periodo de tiempo: una medición al ingreso al estudio (estudio transversal)
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DXA columna y cadera, QCT columna y cadera, HR-pQCT radio y tibia
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una medición al ingreso al estudio (estudio transversal)
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diferencia media en las medidas de la microarquitectura ósea entre el peso normal y la obesidad
Periodo de tiempo: una medición al ingreso al estudio (estudio transversal)
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HR-pQCT radio y tibia
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una medición al ingreso al estudio (estudio transversal)
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diferencia media en marcadores bioquímicos de recambio óseo entre normopeso y obesidad
Periodo de tiempo: una medición al ingreso al estudio (estudio transversal)
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entrecruzamiento sérico C-terminal de colágeno tipo I (CTX), telopéptido n-terminal de procoalgen tipo I (PINP), osteocalcina, fosfatasa alcalina ósea (BAP)
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una medición al ingreso al estudio (estudio transversal)
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diferencia media en hormonas entre peso normal y obeso
Periodo de tiempo: una medición al ingreso al estudio (estudio transversal)
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esteroides sexuales, hormona de crecimiento similar a la insulina -1 (IGF-1), hormonas de adipocitos
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una medición al ingreso al estudio (estudio transversal)
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diferencia media en medidas de riesgo cardiovascular entre normopeso y obesidad
Periodo de tiempo: una medición al ingreso al estudio (estudio transversal)
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lípidos, CIMT, PWV, AAC, FMD
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una medición al ingreso al estudio (estudio transversal)
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diferencia media en las medidas de vitamina D entre peso normal y obeso
Periodo de tiempo: una medición al ingreso al estudio (estudio transversal)
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25OHD, 1,25OHD, DBP, 25OHD libre, proteína transportadora de vitamina D (DBP), genotipo DBP
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una medición al ingreso al estudio (estudio transversal)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer S Walsh, MBChB PhD, University of Sheffield
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STH15688
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