动物辅助治疗对严重意识障碍患者的影响
2018年5月14日 更新者：Swiss Tropical & Public Health Institute
REHAB Basel 动物辅助治疗对严重意识障碍患者的影响：一项随机对照试验
该研究调查了动物辅助治疗对严重意识障碍患者的影响。 重点在于与没有动物的治疗过程相比，当动物在治疗过程中存在时发生的短期生物心理社会效应，在 16 次治疗过程中观察一组 10 名患者。
虽然一半的会议是在动物在场的情况下举行的，另一半是在没有动物在场的情况下举行的，但它们在内容和环境方面尽可能具有可比性。 在这项研究中，招募了处于最低意识状态的患者。
研究概览
详细说明
该试点研究被设计为一项受控的交叉、受试者内试验和重复测量。 实验条件是使用治疗动物 (AAT) 的标准化治疗过程，而控制条件是没有动物存在的可比“标准”治疗过程。
在四个星期的时间里，患者每周有四次标准化治疗，交替进行的方式是连续两周的两次治疗是相似的，除了一次有动物在场，一次没有动物。 以这种方式，为每位患者收集超过 16 个治疗疗程（8 个实验，8 个对照）的数据。
每次治疗持续约 20 分钟。
该研究在 REHAB Basel 进行。 动物辅助疗法在 REHAB Basel 的一个特殊房间内进行，治疗师将选择一只或多只小动物在场。
患者被随机分配到从实验或控制条件开始。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Basel、瑞士、4012
- REHAB Basel
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- REHAB 巴塞尔的住院病人
- 意识障碍：最低意识状态定义如下：
- 听觉 3-4 或视觉 2-5 或运动 3-5 或口腔运动/语言 = 3 或交流 = 1 的 CRS 评分（昏迷缓解量表）
- BAVESTA 评分 2.8
排除标准：
- 研究者、他/她的家庭成员、雇员和其他受抚养人的登记
- 与动物接触的医学禁忌症，如过敏、恐惧症等。
- 如果患者的药物在数据收集期间发生根本变化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：动物辅助治疗
“标准”治疗（言语治疗、职业治疗和物理治疗）是在动物在场的情况下进行的。
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在有动物的情况下进行物理治疗、言语治疗和职业治疗
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有源比较器：标准疗法
标准物理治疗、标准言语治疗和标准职业治疗
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标准物理治疗、语言治疗和职业治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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意识程度
大体时间：4周
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通过 Noldus Observer 中的行为编码进行评估
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率
大体时间：4周
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通过无创心率监测带（Polar® RS800CX、Polar® Electro Oy）进行评估
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4周
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行为反应
大体时间：4周
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通过治疗师对 BAVESTA 量表（Basler 评估植物状态）的评分进行测量
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Karin Hediger、REHAB Basel
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月1日
研究完成 (实际的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月9日
首次发布 (估计)
2015年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月14日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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