Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af dyreassisteret terapi på patienter med alvorlige bevidsthedsforstyrrelser

14. maj 2018 opdateret af: Swiss Tropical & Public Health Institute

Effekter af dyreassisteret terapi hos patienter med alvorlige bevidsthedsforstyrrelser på REHAB Basel: et randomiseret-kontrolleret forsøg

Studiet undersøger virkningerne af dyreassisteret terapi på patienter med alvorlige bevidsthedsforstyrrelser. Fokus ligger på de kortsigtede biopsykosociale effekter, der opstår, når dyr er til stede under terapisessioner sammenlignet med terapisessioner uden dyr, hvor man observerer en gruppe på 10 patienter i løbet af 16 terapisessioner.

Mens halvdelen af ​​sessionerne afholdes i nærværelse af et dyr og halvdelen uden, er de så sammenlignelige som muligt med hensyn til indhold og rammer. I denne undersøgelse rekrutteres patienter i en minimal bevidsthedstilstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne pilotundersøgelse er designet som et kontrolleret cross-over, inden for emnet forsøg med gentagne målinger. Den eksperimentelle tilstand er den standardiserede terapisession ved brug af terapidyr (AAT), mens kontrolbetingelsen er den sammenlignelige "standard" terapisession uden tilstedeværelse af et dyr.

Over en periode på fire uger har patienterne fire standardiserede behandlingssessioner om ugen, som veksler på en måde, så to sessioner i to på hinanden følgende uger er ens, bortset fra at én er med tilstedeværelse af dyr og én uden. På denne måde indsamles data over 16 terapisessioner (8 eksperimentelle, 8 kontrol) for hver patient.

Hver terapisession varer cirka 20 minutter.

Undersøgelsen foregår på REHAB Basel. Dyreassisterede terapier afholdes i et særligt lokale på REHAB Basel under tilstedeværelse af et eller flere små dyr, som vil blive udvalgt af terapeuten.

Patienterne fordeles tilfældigt for at starte med enten den eksperimentelle tilstand eller kontroltilstanden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4012
        • REHAB Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagte patienter i REHAB Basel
  • Bevidsthedsforstyrrelse: minimal bevidsthedstilstand defineret via:
  • CRS-score (Coma Remission Scale) af auditiv 3-4 eller visuel 2-5 eller motorisk 3-5 eller oromotorisk/verbal = 3 eller kommunikation = 1
  • BAVESTA-score på 2,8

Ekskluderingskriterier:

  • Tilmelding af efterforskeren, hans/hendes familiemedlemmer, ansatte og andre afhængige personer
  • medicinske kontraindikationer for kontakt med dyr som allergi, fobi mv.
  • Hvis patientens medicin ændres radikalt i løbet af dataindsamlingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: dyreassisteret terapi
"Standard" terapi (logopædi, ergoterapi og fysioterapi), der udføres i nærværelse og med integration af et dyr.
Andet: dyreassisteret terapi
fysioterapi, logopædi og ergoterapi i nærværelse af et dyr
Aktiv komparator: standard terapi
standard fysioterapi, standardlogopædi og standard ergoterapi
Andet: standard terapi
standardfysioterapi, logopædi og ergoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af bevidsthed
Tidsramme: 4 uger
vurderet via adfærdsmæssig kodning i Noldus Observer
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: 4 uger
vurderet via ikke-invasive HR-overvågningsbælter (Polar® RS800CX, Polar® Electro Oy)
4 uger
Adfærdsreaktion
Tidsramme: 4 uger
målt via terapeutens vurderinger på BAVESTA-skalaen (Basler Assessment Vegetative State)
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Swiss Tropical & Public Health Institute

Samarbejdspartnere

Rehab Basel
Institute for Interdisciplinary Research on the Human-Pet Relationship

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karin Hediger, REHAB Basel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2015

Først opslået (Skøn)

14. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EKNZ 2015-153

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bevidsthedsforstyrrelse

Kliniske forsøg med dyreassisteret terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner