Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky zvířecí asistované terapie na pacienty s těžkými poruchami vědomí

14. května 2018 aktualizováno: Swiss Tropical & Public Health Institute

Účinky terapie za pomoci zvířat u pacientů s těžkými poruchami vědomí v REHAB Basel: Randomizovaná kontrolovaná studie

Studie zkoumá účinky terapie za pomoci zvířat na pacienty s těžkými poruchami vědomí. Důraz je kladen na krátkodobé biopsychosociální účinky, ke kterým dochází, když jsou zvířata přítomna během terapeutických sezení ve srovnání s terapeutickými sezeními bez zvířat, pozorováním skupiny 10 pacientů během 16 terapeutických sezení.

Zatímco polovina sezení se koná v přítomnosti zvířete a polovina bez, jsou obsahově i prostředím maximálně srovnatelné. V této studii jsou přijímáni pacienti ve stavu minimálního vědomí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato pilotní studie je navržena jako kontrolovaná zkřížená, v rámci subjektu studie s opakovaným měřením. Experimentálním stavem je standardizované terapeutické sezení s použitím terapeutických zvířat (AAT), zatímco kontrolním stavem je srovnatelné „standardní“ terapeutické sezení bez přítomnosti zvířete.

Po dobu čtyř týdnů mají pacienti čtyři standardizovaná terapeutická sezení týdně, která se střídají tak, že dvě sezení ve dvou po sobě jdoucích týdnech jsou podobná, s výjimkou jednoho s přítomností zvířat a jednoho bez. Tímto způsobem se shromažďují data během 16 terapeutických sezení (8 experimentálních, 8 kontrolních) pro každého pacienta.

Každé terapeutické sezení trvá přibližně 20 minut.

Studium probíhá v REHAB Basel. Terapie za pomoci zvířat se konají ve speciální místnosti v REHAB Basel za přítomnosti jednoho nebo více malých zvířat, která budou vybrána terapeutem.

Pacienti jsou přidělováni náhodně, aby začali buď s experimentálním nebo kontrolním stavem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizovaní pacienti REHAB Basilej
  • Porucha vědomí: minimální stav vědomí definovaný pomocí:
  • Skóre CRS (škála remise kómy) sluchové 3-4 nebo zrakové 2-5 nebo motorické 3-5 nebo oromotorické/verbální = 3 nebo komunikace = 1
  • BAVESTA skóre 2,8

Kritéria vyloučení:

  • Přihlášení vyšetřovatele, jeho rodinných příslušníků, zaměstnanců a dalších závislých osob
  • zdravotní kontraindikace kontaktu se zvířaty jako alergie, fobie atd.
  • Pokud se medikace pacienta během doby sběru dat radikálně změní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: terapie za pomoci zvířat
"Standardní" terapie (logopedie, ergoterapie a fyzioterapie), která se provádí v přítomnosti a s integrací zvířete.
Jiný: terapie za pomoci zvířat
fyzioterapie, logopedie a ergoterapie v přítomnosti zvířete
Aktivní komparátor: standardní terapie
standardní fyzioterapie, standardní logopedie a standardní ergoterapie
Jiný: standardní terapie
standardní fyzioterapie, logopedie a ergoterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň vědomí
Časové okno: 4 týdny
hodnoceno pomocí behaviorálního kódování v Noldus Observer
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: 4 týdny
hodnoceno pomocí neinvazivních monitorovacích pásů HR (Polar® RS800CX, Polar® Electro Oy)
4 týdny
Behaviorální reakce
Časové okno: 4 týdny
měřeno prostřednictvím hodnocení terapeuta na stupnici BAVESTA (Basler Assessment Vegetative State)
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Swiss Tropical & Public Health Institute

Spolupracovníci

Rehab Basel
Institute for Interdisciplinary Research on the Human-Pet Relationship

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karin Hediger, REHAB Basel

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

14. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EKNZ 2015-153

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha vědomí

Klinické studie na terapie za pomoci zvířat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit