Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii wspomaganej przez zwierzęta na pacjentów z ciężkimi zaburzeniami świadomości

14 maja 2018 zaktualizowane przez: Swiss Tropical & Public Health Institute

Efekty terapii z udziałem zwierząt u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami świadomości w REHAB Basel: badanie z randomizacją i kontrolą

W badaniu zbadano wpływ terapii z udziałem zwierząt na pacjentów z ciężkimi zaburzeniami świadomości. Skupiono się na krótkoterminowych skutkach biopsychospołecznych, które występują, gdy zwierzęta są obecne podczas sesji terapeutycznych w porównaniu z sesjami terapeutycznymi bez zwierząt, obserwując grupę 10 pacjentów podczas 16 sesji terapeutycznych.

Podczas gdy połowa sesji odbywa się w obecności zwierzęcia, a połowa bez, są one jak najbardziej porównywalne pod względem treści i otoczenia. W tym badaniu rekrutowani są pacjenci w minimalnym stanie świadomości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie pilotażowe zaprojektowano jako kontrolowane, przekrojowe badanie wewnątrzobiektowe z powtarzanymi pomiarami. Warunkiem eksperymentalnym jest standardowa sesja terapeutyczna z wykorzystaniem zwierząt terapeutycznych (AAT), podczas gdy warunkiem kontrolnym jest porównywalna „standardowa” sesja terapeutyczna bez obecności zwierzęcia.

Przez okres czterech tygodni pacjenci mają cztery standardowe sesje terapeutyczne tygodniowo, które odbywają się naprzemiennie w taki sposób, że dwie sesje w ciągu dwóch kolejnych tygodni są podobne, z wyjątkiem jednej z obecnością zwierząt i jednej bez. W ten sposób zbierane są dane z 16 sesji terapeutycznych (8 eksperymentalnych, 8 kontrolnych) dla każdego pacjenta.

Każda sesja terapeutyczna trwa około 20 minut.

Badanie odbywa się w REHAB Basel. Terapie z udziałem zwierząt odbywają się w specjalnej sali w REHAB Basel w obecności jednego lub kilku małych zwierząt, które zostaną wybrane przez terapeutę.

Pacjenci są przydzielani losowo, aby rozpocząć od warunku eksperymentalnego lub kontrolnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci hospitalizowani w REHAB Basel
  • Zaburzenie świadomości: minimalny stan świadomości zdefiniowany poprzez:
  • Wynik CRS (skala remisji śpiączki) słuchowy 3-4 lub wzrokowy 2-5 lub motoryczny 3-5 lub ustno-ruchowy/werbalny = 3 lub komunikacyjny = 1
  • BAVESTA Ocena 2,8

Kryteria wyłączenia:

  • Rejestracja badacza, członków jego rodziny, pracowników i innych osób pozostających na utrzymaniu
  • przeciwwskazania medyczne do kontaktu ze zwierzętami jak alergia, fobia itp.
  • Jeśli lek pacjenta zmienia się radykalnie w czasie zbierania danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: terapia z udziałem zwierząt
Terapia „standardowa” (logopeda, terapia zajęciowa i fizjoterapia) prowadzona w obecności iz Integracją zwierzęcia.
Inny: terapia z udziałem zwierząt
fizjoterapia, logopedia i terapia zajęciowa w obecności zwierzęcia
Aktywny komparator: standardowa terapia
standardowa fizjoterapia, standardowa terapia mowy i standardowa terapia zajęciowa
Inny: standardowa terapia
standardowa fizjoterapia, logopedia i terapia zajęciowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień świadomości
Ramy czasowe: 4 tygodnie
oceniane za pomocą kodowania behawioralnego w Noldus Observer
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: 4 tygodnie
oceniane za pomocą nieinwazyjnych pasów do monitorowania tętna (Polar® RS800CX, Polar® Electro Oy)
4 tygodnie
Reakcja behawioralna
Ramy czasowe: 4 tygodnie
mierzone na podstawie ocen terapeuty w skali BAVESTA (Basler Assessment Vegetative State)
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Swiss Tropical & Public Health Institute

Współpracownicy

Rehab Basel
Institute for Interdisciplinary Research on the Human-Pet Relationship

Śledczy

  • Główny śledczy: Karin Hediger, REHAB Basel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EKNZ 2015-153

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie Świadomości

Badania kliniczne na terapia z udziałem zwierząt

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj