Влияние анималотерапии на пациентов с тяжелыми нарушениями сознания
Эффекты анималотерапии у пациентов с тяжелыми нарушениями сознания в REHAB Basel: рандомизированное контролируемое исследование
В исследовании изучается влияние анималотерапии на пациентов с тяжелыми нарушениями сознания. Основное внимание уделяется краткосрочным биопсихосоциальным эффектам, которые возникают, когда животные присутствуют во время терапевтических сеансов, по сравнению с терапевтическими сеансами без животных, при наблюдении за группой из 10 пациентов в течение 16 терапевтических сеансов.
Хотя половина сеансов проходит в присутствии животного, а половина без него, они максимально сопоставимы по содержанию и обстановке. В этом исследовании набираются пациенты в минимальном сознательном состоянии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это пилотное исследование разработано как контролируемое перекрестное внутрисубъектное исследование с повторными измерениями. Экспериментальные условия представляют собой стандартизированный терапевтический сеанс с использованием терапевтических животных (ААТ), в то время как контрольные условия представляют собой сравнимый «стандартный» терапевтический сеанс без присутствия животного.
В течение четырех недель пациенты проходят четыре стандартных сеанса терапии в неделю, которые чередуются таким образом, что два сеанса в течение двух недель подряд аналогичны, за исключением одного с присутствием животных и одного без них. Таким образом, данные собираются в течение 16 сеансов терапии (8 экспериментальных, 8 контрольных) для каждого пациента.
Каждый сеанс терапии длится около 20 минут.
Исследование проходит в REHAB Basel. Анималотерапия проводится в специальном помещении REHAB Basel в присутствии одного или нескольких мелких животных, выбранных терапевтом.
Пациентов распределяют случайным образом, чтобы начать либо с экспериментального, либо с контрольным состоянием.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4012
- REHAB Basel
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Стационарные пациенты REHAB Базель
- Расстройство сознания: минимальное сознательное состояние определяется через:
- Оценка CRS (шкала ремиссии комы) слуховая 3-4 или зрительная 2-5 или моторная 3-5 или оромоторная/вербальная = 3 или коммуникативная = 1
- БАВЕСТА Оценка 2,8
Критерий исключения:
- Учет следователя, членов его семьи, сотрудников и иных зависимых лиц
- медицинские противопоказания к контакту с животными в виде аллергии, фобии и т.д.
- Если во время сбора данных лекарство пациента радикально меняется
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: анималотерапия
«Стандартная» терапия (логопедия, трудотерапия и физиотерапия), которая проводится в присутствии и с интеграцией животного.
|
физиотерапия, логопедия и трудотерапия в присутствии животного
|
|
Активный компаратор: стандартная терапия
стандартная физиотерапия, стандартная логопедия и стандартная трудотерапия
|
стандартная физиотерапия, логопедия и трудотерапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень сознания
Временное ограничение: 4 недели
|
оценивается с помощью поведенческого кодирования в Noldus Observer
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 4 недели
|
оценивается с помощью неинвазивных ремней для мониторинга сердечного ритма (Polar® RS800CX, Polar® Electro Oy)
|
4 недели
|
|
Поведенческая реакция
Временное ограничение: 4 недели
|
измеряется с помощью оценок терапевта по шкале BAVESTA (оценка вегетативного состояния Basler)
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Karin Hediger, REHAB Basel
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EKNZ 2015-153
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .