Effets de la zoothérapie sur les patients atteints de troubles graves de la conscience
Effets de la thérapie assistée par l'animal chez les patients atteints de troubles graves de la conscience au REHAB Basel : un essai contrôlé randomisé
L'étude examine les effets de la thérapie assistée par l'animal sur des patients souffrant de troubles graves de la conscience. L'accent est mis sur les effets biopsychosociaux à court terme qui se produisent lorsque des animaux sont présents pendant les séances de thérapie par rapport aux séances de thérapie sans animaux, en observant un groupe de 10 patients pendant 16 séances de thérapie.
Si la moitié des séances se déroulent en présence d'un animal et l'autre sans, elles sont le plus comparables possible quant au contenu et au cadre. Dans cette étude, des patients en état de conscience minimale sont recrutés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude pilote est conçue comme un essai croisé contrôlé intra-sujet avec des mesures répétées. La condition expérimentale est la séance de thérapie standardisée utilisant des animaux de thérapie (AAT), tandis que la condition de contrôle est la séance de thérapie "standard" comparable sans la présence d'un animal.
Sur une période de quatre semaines, les patients ont quatre séances de thérapie standardisées par semaine, qui alternent de manière à ce que deux séances de deux semaines consécutives soient similaires, sauf qu'une est avec la présence d'animaux et une sans. De cette manière, les données sont collectées sur 16 séances de thérapie (8 expérimentales, 8 témoins) pour chaque patient.
Chaque séance de thérapie dure environ 20 minutes.
L'étude se déroule au REHAB Basel. Les thérapies assistées par l'animal se déroulent dans une salle spéciale du REHAB Basel en présence d'un ou plusieurs petits animaux qui seront sélectionnés par le thérapeute.
Les patients sont répartis au hasard pour commencer avec la condition expérimentale ou la condition de contrôle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Basel, Suisse, 4012
- REHAB Basel
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés du REHAB Basel
- Trouble de la conscience : état de conscience minimal défini via :
- Score CRS (Coma Remission Scale) auditif 3-4 ou visuel 2-5 ou moteur 3-5 ou oromoteur/verbal = 3 ou communication = 1
- Score BAVESTA de 2,8
Critère d'exclusion:
- Inscription de l'enquêteur, des membres de sa famille, des employés et d'autres personnes à charge
- contre-indications médicales au contact avec les animaux telles que les allergies, les phobies, etc.
- Si la médication du patient change radicalement au moment de la collecte des données
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: thérapie assistée par l'animal
Thérapie "standard" (orthophonie, ergothérapie et physiothérapie) qui se fait en présence et avec intégration d'un animal.
|
physiothérapie, orthophonie et ergothérapie en présence d'un animal
|
|
Comparateur actif: thérapie standard
physiothérapie standard, orthophonie standard et ergothérapie standard
|
physiothérapie standard, orthophonie et ergothérapie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Degré de conscience
Délai: 4 semaines
|
évalué via le codage comportemental dans Noldus Observer
|
4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rythme cardiaque
Délai: 4 semaines
|
évalué via des ceintures de surveillance cardiaque non invasives (Polar® RS800CX, Polar® Electro Oy)
|
4 semaines
|
|
Réaction comportementale
Délai: 4 semaines
|
mesuré par les évaluations du thérapeute sur l'échelle BAVESTA (Basler Assessment Vegetative State)
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karin Hediger, REHAB Basel
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EKNZ 2015-153
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .