Effekter av djurassisterad terapi på patienter med allvarliga medvetanderubbningar
Effekter av djurassisterad terapi hos patienter med allvarliga medvetandestörningar vid REHAB Basel: en randomiserad kontrollerad studie
Studien undersöker effekterna av djurassisterad terapi på patienter med allvarliga medvetanderubbningar. Fokus ligger på de kortsiktiga biopsykosociala effekterna som uppstår när djur är närvarande under terapisessioner i jämförelse med terapisessioner utan djur, och observerar en grupp på 10 patienter under 16 terapisessioner.
Medan hälften av sessionerna hålls i närvaro av ett djur och hälften utan, är de så jämförbara som möjligt med avseende på innehåll och miljö. I denna studie rekryteras patienter i ett minimalt medvetet tillstånd.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna pilotstudie är utformad som en kontrollerad överkorsningsstudie inom ämnet med upprepad mätning. Det experimentella tillståndet är den standardiserade terapisessionen med användning av terapidjur (AAT), medan kontrolltillståndet är den jämförbara "standard" terapisessionen utan närvaro av ett djur.
Under en period av fyra veckor har patienterna fyra standardiserade terapisessioner per vecka, som alternerar på ett sätt så att två sessioner under två på varandra följande veckor liknar varandra förutom att en är med närvaro av djur och en utan. På detta sätt samlas data in över 16 terapisessioner (8 experimentella, 8 kontroller) för varje patient.
Varje terapisession varar cirka 20 minuter.
Studien äger rum på REHAB Basel. Djurassisterade terapier hålls i ett speciellt rum på REHAB Basel i närvaro av ett eller flera smådjur som kommer att väljas ut av terapeuten.
Patienterna fördelas slumpmässigt för att börja med antingen det experimentella eller kontrolltillståndet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, 4012
- REHAB Basel
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Slutenvårdspatienter i REHAB Basel
- Medvetandestörning: minimalt medvetet tillstånd definierat via:
- CRS-poäng (Coma Remission Scale) för auditiv 3-4 eller visuell 2-5 eller motorisk 3-5 eller oromotorisk/verbal = 3 eller kommunikation = 1
- BAVESTA-poäng på 2,8
Exklusions kriterier:
- Registrering av utredaren, hans/hennes familjemedlemmar, anställda och andra beroende personer
- medicinska kontraindikationer för kontakt med djur som allergi, fobi etc.
- Om patientens medicinering förändras radikalt under tiden för datainsamling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: djurassisterad terapi
"Standard" terapi (logoterapi, arbetsterapi och sjukgymnastik) som görs i närvaro och med integration av ett djur.
|
sjukgymnastik, logopedi och arbetsterapi i närvaro av ett djur
|
|
Aktiv komparator: standardterapi
standard sjukgymnastik, standard logopedi och standard arbetsterapi
|
standardfysioterapi, logopedi och arbetsterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grad av medvetande
Tidsram: 4 veckor
|
bedöms via beteendekodning i Noldus Observer
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 4 veckor
|
bedöms via icke-invasiva HR-övervakningsbälten (Polar® RS800CX, Polar® Electro Oy)
|
4 veckor
|
|
Beteendereaktion
Tidsram: 4 veckor
|
mätt via terapeutens betyg på BAVESTA-skalan (Basler Assessment Vegetative State)
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Karin Hediger, REHAB Basel
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EKNZ 2015-153
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .