Eläinavusteisen hoidon vaikutukset potilaille, joilla on vakavia tajunnanhäiriöitä
Eläinavusteisen hoidon vaikutukset potilailla, joilla on vakavia tajuntahäiriöitä REHAB Baselissa: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksessa tutkitaan eläinavusteisen hoidon vaikutuksia potilailla, joilla on vakavia tajunnanhäiriöitä. Painopiste on lyhytaikaisissa biopsykososiaalisissa vaikutuksissa, joita esiintyy, kun eläimiä on läsnä terapiaistuntojen aikana, verrattuna terapiaistuntoihin ilman eläimiä. Tarkastellaan 10 potilaan ryhmää 16 hoitokerran aikana.
Vaikka puolet istunnoista pidetään eläimen läsnä ollessa ja puolet ilman, ne ovat sisällöltään ja asetelmaltaan mahdollisimman vertailukelpoisia. Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan potilaita, jotka ovat minimaalisessa tajuissaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä pilottitutkimus on suunniteltu kontrolloiduksi risteäväksi, subjektin sisäiseksi tutkimukseksi toistuvalla mittauksella. Kokeellinen tila on standardoitu terapiaistunto, jossa käytetään hoitoeläimiä (AAT), kun taas kontrollitila on vastaava "standardi" terapiaistunto ilman eläimen läsnäoloa.
Neljän viikon aikana potilailla on neljä standardoitua hoitokertaa viikossa, jotka vaihtelevat siten, että kaksi hoitokertaa kahdessa peräkkäisessä viikossa ovat samanlaisia, paitsi että yksi on eläinten läsnäolo ja yksi ilman. Tällä tavalla kerätään tietoja 16 hoitokerrasta (8 kokeellista, 8 kontrollia) jokaisesta potilaasta.
Jokainen hoitokerta kestää noin 20 minuuttia.
Tutkimus tapahtuu REHAB Baselissa. Eläinavusteisia hoitoja pidetään erityisessä huoneessa REHAB Baselissa yhden tai useamman pienen eläimen läsnä ollessa, jotka terapeutti valitsee.
Potilaat jaetaan satunnaisesti aloittamaan joko kokeellisesta tai kontrollitilasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4012
- REHAB Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- REHAB Baselin sairaalapotilaat
- Tajunnan häiriö: minimaalinen tietoisuustila, joka määritellään seuraavasti:
- CRS Score (Coma Remission Scale) kuuloasteikolla 3-4 tai visuaalisella 2-5 tai motorisella 3-5 tai oromotorisella/verbaalisella = 3 tai viestintä = 1
- BAVESTA pisteet 2,8
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkijan, hänen perheenjäsentensä, työntekijöiden ja muiden huollettavien henkilöiden rekisteröinti
- lääketieteelliset vasta-aiheet kosketuksiin eläinten kanssa, kuten allergia, fobia jne.
- Jos potilaan lääkitys muuttuu radikaalisti tiedonkeruun aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: eläinavusteinen terapia
"Standard" terapia (puheterapia, toimintaterapia ja fysioterapia), joka tehdään eläimen läsnäollessa ja integroimalla.
|
fysioterapia, puheterapia ja toimintaterapia eläimen läsnäollessa
|
|
Active Comparator: tavallinen terapia
tavallinen fysioterapia, standardi puheterapia ja tavallinen toimintaterapia
|
tavallinen fysioterapia, puheterapia ja toimintaterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoisuuden aste
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
arvioitu käyttäytymiskoodauksella Noldus Observerissa
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
arvioitu non-invasiivisten sykemittausvöiden avulla (Polar® RS800CX, Polar® Electro Oy)
|
4 viikkoa
|
|
Käyttäytymisreaktio
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
mitataan terapeutin arvioiden avulla BAVESTA-asteikolla (Basler Assessment Vegetative State)
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Karin Hediger, REHAB Basel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EKNZ 2015-153
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .