Efeitos da Terapia Assistida por Animais em Pacientes com Distúrbios Graves da Consciência
Efeitos da Terapia Assistida por Animais em Pacientes com Distúrbios Graves da Consciência no REHAB Basel: um Estudo Randomizado-Controlado
O estudo investiga os efeitos da terapia assistida por animais em pacientes com distúrbios graves de consciência. O foco recai sobre os efeitos biopsicossociais de curto prazo que ocorrem quando os animais estão presentes durante as sessões de terapia em comparação com sessões de terapia sem animais, observando um grupo de 10 pacientes durante 16 sessões de terapia.
Embora metade das sessões seja realizada na presença de um animal e metade sem, elas são tão comparáveis quanto possível em relação ao conteúdo e ambiente. Neste estudo, são recrutados pacientes em estado mínimo de consciência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo piloto foi concebido como um estudo cruzado controlado dentro do sujeito com medição repetida. A condição experimental é a sessão de terapia padronizada usando animais de terapia (AAT), enquanto a condição de controle é a sessão de terapia "padrão" comparável sem a presença de um animal.
Durante um período de quatro semanas, os pacientes têm quatro sessões de terapia padronizada por semana, que se alternam de forma que duas sessões em duas semanas consecutivas são semelhantes, exceto por uma com a presença de animais e outra sem. Desta forma, os dados são coletados em 16 sessões de terapia (8 experimentais, 8 de controle) para cada paciente.
Cada sessão de terapia dura cerca de 20 minutos.
O estudo ocorre no REHAB Basel. As terapias assistidas por animais são realizadas em uma sala especial no REHAB Basel na presença de um ou mais pequenos animais que serão selecionados pelo terapeuta.
Os pacientes são alocados aleatoriamente para começar com a condição experimental ou de controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Basel, Suíça, 4012
- REHAB Basel
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados do REHAB Basel
- Distúrbio da consciência: estado mínimo de consciência definido por meio de:
- Pontuação CRS (Escala de Remissão do Coma) auditiva 3-4 ou visual 2-5 ou motora 3-5 ou oromotora/verbal = 3 ou comunicação = 1
- Pontuação BAVESTA de 2,8
Critério de exclusão:
- Inscrição do investigador, seus familiares, funcionários e outras pessoas dependentes
- contra-indicações médicas para contato com animais como alergia, fobia etc.
- Se a medicação do paciente mudar radicalmente durante o período de coleta de dados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: terapia assistida por animais
Terapia "padrão" (fonoterapia, terapia ocupacional e fisioterapia) que é feita na presença e com integração de um animal.
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fisioterapia, fonoaudiologia e terapia ocupacional na presença de um animal
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Comparador Ativo: terapia padrão
fisioterapia padrão, terapia da fala padrão e terapia ocupacional padrão
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fisioterapia padrão, fonoaudiologia e terapia ocupacional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grau de consciência
Prazo: 4 semanas
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avaliado por meio de codificação comportamental no Noldus Observer
|
4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca
Prazo: 4 semanas
|
avaliado por meio de cintos de monitoramento de FC não invasivos (Polar® RS800CX, Polar® Electro Oy)
|
4 semanas
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|
Reação comportamental
Prazo: 4 semanas
|
medido através das avaliações do terapeuta na escala BAVESTA (Basler Assessment Estado Vegetativo)
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karin Hediger, REHAB Basel
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EKNZ 2015-153
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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