Efectos de la Terapia Asistida por Animales en Pacientes con Trastornos Graves de la Conciencia
Efectos de la terapia asistida por animales en pacientes con trastornos graves de la conciencia en REHAB Basel: un ensayo controlado aleatorio
El estudio investiga los efectos de la terapia asistida por animales en pacientes con trastornos graves de la conciencia. La atención se centra en los efectos biopsicosociales a corto plazo que se producen cuando los animales están presentes durante las sesiones de terapia en comparación con las sesiones de terapia sin animales, observando un grupo de 10 pacientes durante 16 sesiones de terapia.
Si bien la mitad de las sesiones se llevan a cabo en presencia de un animal y la otra mitad sin él, son lo más comparables posible con respecto al contenido y el entorno. En este estudio, se reclutan pacientes en un estado mínimo de conciencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio piloto está diseñado como un ensayo cruzado controlado dentro del sujeto con mediciones repetidas. La condición experimental es la sesión de terapia estandarizada usando animales de terapia (AAT), mientras que la condición de control es la sesión de terapia "estándar" comparable sin la presencia de un animal.
Durante un período de cuatro semanas, los pacientes tienen cuatro sesiones de terapia estandarizadas por semana, que se alternan de manera que dos sesiones en dos semanas consecutivas son similares excepto que una es con la presencia de animales y otra sin ella. De esta forma, se recopilan datos durante 16 sesiones de terapia (8 experimentales, 8 de control) para cada paciente.
Cada sesión de terapia dura unos 20 minutos.
El estudio se lleva a cabo en REHAB Basel. Las terapias asistidas por animales se llevan a cabo en una sala especial en REHAB Basel en presencia de uno o más animales pequeños que serán seleccionados por el terapeuta.
Los pacientes se asignan al azar para comenzar con la condición experimental o de control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Basel, Suiza, 4012
- REHAB Basel
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados de REHAB Basel
- Trastorno de la conciencia: estado mínimo de conciencia definido a través de:
- Puntaje CRS (Escala de remisión del coma) de auditivo 3-4 o visual 2-5 o motor 3-5 o oromotor/verbal = 3 o comunicación = 1
- BAVESTA Puntaje de 2.8
Criterio de exclusión:
- Inscripción del investigador, sus familiares, empleados y otras personas dependientes
- contraindicaciones médicas para el contacto con animales como alergia, fobia, etc.
- Si la medicación del paciente cambia radicalmente durante el tiempo de recolección de datos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: terapia asistida por animales
Terapia "estándar" (terapia del habla, terapia ocupacional y fisioterapia) que se realiza en presencia y con integración de un animal.
|
fisioterapia, logopedia y terapia ocupacional en presencia de un animal
|
|
Comparador activo: terapia estándar
fisioterapia estándar, logopedia estándar y terapia ocupacional estándar
|
fisioterapia estándar, logopedia y terapia ocupacional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Grado de conciencia
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
evaluado a través de la codificación de comportamiento en Noldus Observer
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
evaluado a través de cinturones de monitorización de FC no invasivos (Polar® RS800CX, Polar® Electro Oy)
|
4 semanas
|
|
Reacción de comportamiento
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
medido a través de las calificaciones del terapeuta en la escala BAVESTA (Basler Assessment Vegetative State)
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karin Hediger, REHAB Basel
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EKNZ 2015-153
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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