Az állatasszisztált terápia hatásai súlyos tudatzavarban szenvedő betegekre
Az állatasszisztált terápia hatásai súlyos tudatzavarban szenvedő betegeknél a REHAB Baselnél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány az állatasszisztált terápia hatásait vizsgálja súlyos tudatzavarban szenvedő betegeknél. A hangsúly azokon a rövid távú biopszichoszociális hatásokon van, amelyek akkor jelentkeznek, ha az állatok jelen vannak a terápiás üléseken, összehasonlítva az állatok nélküli terápiás ülésekkel, 16 terápiás alkalom során 10 betegből álló csoport megfigyelésével.
Míg a foglalkozások felét állat jelenlétében, másik felét anélkül tartják, tartalmukat és környezetüket tekintve a lehető legjobban összehasonlíthatók. Ebben a vizsgálatban minimális tudatállapotú betegeket vesznek fel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a kísérleti vizsgálatot kontrollált, keresztezett, alanyon belüli vizsgálatként tervezték, ismételt méréssel. A kísérleti feltétel a standardizált terápiás ülés terápiás állatokkal (AAT), míg a kontrollállapot az összehasonlítható "standard" terápiás ülés, állat jelenléte nélkül.
Négy hét alatt a betegek heti négy standardizált terápiás ülésen vesznek részt, amelyek úgy váltakoznak, hogy két egymást követő héten két alkalom hasonló, kivéve, hogy az egyik állat jelenlétében történik, egy pedig anélkül. Ily módon 16 terápiás alkalom (8 kísérleti, 8 kontroll) során gyűjtenek adatokat minden egyes beteg esetében.
Minden terápia körülbelül 20 percig tart.
A tanulmány a REHAB Baselben zajlik. Az állatasszisztált terápiákat a REHAB Basel egy speciális helyiségében tartják egy vagy több kis állat jelenlétében, amelyeket a terapeuta választ ki.
A betegeket véletlenszerűen osztják ki, hogy a kísérleti vagy a kontroll állapottal kezdjék.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Basel, Svájc, 4012
- REHAB Basel
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A REHAB Basel fekvőbetegei
- Tudatzavar: minimális tudatos állapot, amelyet a következőképpen határoz meg:
- CRS Score (Coma Remission Scale) hallási 3-4 vagy vizuális 2-5 vagy motoros 3-5 vagy oromotoros/verbális = 3 vagy kommunikáció = 1
- BAVESTA Pontszám: 2,8
Kizárási kritériumok:
- A nyomozó, családtagjai, alkalmazottai és egyéb eltartott személyek felvétele
- az állatokkal való érintkezés orvosi ellenjavallatai, például allergia, fóbia stb.
- Ha az adatfelvétel ideje alatt a beteg gyógyszeres kezelése gyökeresen megváltozik
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: állatasszisztált terápia
"Standard" terápia (logoterápia, munkaterápia és fizioterápia), amely állat jelenlétében és integrációjával történik.
|
fizioterápia, logopédia és munkaterápia állat jelenlétében
|
|
Aktív összehasonlító: standard terápia
standard fizioterápia, standard logopédia és standard foglalkozási terápia
|
standard fizioterápia, logopédia és munkaterápia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tudat foka
Időkeret: 4 hét
|
viselkedési kódolással értékelték a Noldus Observerben
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulzus
Időkeret: 4 hét
|
non-invazív pulzusmérő szalagokkal értékelték (Polar® RS800CX, Polar® Electro Oy)
|
4 hét
|
|
Viselkedési reakció
Időkeret: 4 hét
|
a terapeuta által a BAVESTA skálán (Basler Assessment Vegetative State) mért értékelésekkel
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karin Hediger, REHAB Basel
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EKNZ 2015-153
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .