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Auswirkungen der tiergestützten Therapie auf Patienten mit schweren Bewusstseinsstörungen

14. Mai 2018 aktualisiert von: Swiss Tropical & Public Health Institute

Auswirkungen der tiergestützten Therapie bei Patienten mit schweren Bewusstseinsstörungen im REHAB Basel: eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Studie untersucht die Auswirkungen tiergestützter Therapie auf Patienten mit schweren Bewusstseinsstörungen. Der Fokus liegt auf den kurzfristigen biopsychosozialen Effekten, die auftreten, wenn Tiere während Therapiesitzungen anwesend sind, im Vergleich zu Therapiesitzungen ohne Tiere, wobei eine Gruppe von 10 Patienten während 16 Therapiesitzungen beobachtet wird.

Während die Hälfte der Sitzungen in Anwesenheit eines Tieres und die andere Hälfte ohne Tier stattfinden, sind sie hinsichtlich Inhalt und Setting möglichst vergleichbar. In dieser Studie werden Patienten in einem minimalen Bewusstseinszustand rekrutiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Pilotstudie ist als kontrollierte Crossover-Studie innerhalb des Probanden mit wiederholter Messung konzipiert. Die Versuchsbedingung ist die standardisierte Therapiesitzung mit Therapietieren (AAT), während die Kontrollbedingung die vergleichbare „Standard“-Therapiesitzung ohne Anwesenheit eines Tieres ist.

Über einen Zeitraum von vier Wochen erhalten die Patienten vier standardisierte Therapiesitzungen pro Woche, die sich so abwechseln, dass zwei Sitzungen in zwei aufeinanderfolgenden Wochen ähnlich sind, mit der Ausnahme, dass eine mit und eine ohne Tiere stattfindet. Auf diese Weise werden für jeden Patienten Daten über 16 Therapiesitzungen (8 experimentelle, 8 Kontrollsitzungen) gesammelt.

Jede Therapiesitzung dauert etwa 20 Minuten.

Die Studie findet im REHAB Basel statt. Tiergestützte Therapien finden in einem speziellen Raum im REHAB Basel in Anwesenheit eines oder mehrerer Kleintiere statt, die vom Therapeuten ausgewählt werden.

Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Versuchs- oder der Kontrollbedingung zu Beginn zugewiesen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4012
        • REHAB Basel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stationäre Patienten der REHAB Basel
  • Bewusstseinsstörung: Minimaler Bewusstseinszustand definiert durch:
  • CRS-Score (Coma Remission Scale) von auditiv 3–4 oder visuell 2–5 oder motorisch 3–5 oder oromotorisch/verbal = 3 oder Kommunikation = 1
  • BAVESTA-Score von 2,8

Ausschlusskriterien:

  • Einschreibung des Prüfers, seiner Familienangehörigen, Mitarbeiter und anderer abhängiger Personen
  • Medizinische Kontraindikationen für den Kontakt mit Tieren wie Allergien, Phobien usw.
  • Wenn sich die Medikation des Patienten während der Datenerhebung radikal ändert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: tiergestützte Therapie
„Standard“-Therapie (Logopädie, Ergotherapie und Physiotherapie), die in Anwesenheit und unter Integration eines Tieres durchgeführt wird.
Sonstiges: tiergestützte Therapie
Physiotherapie, Logopädie und Ergotherapie in Anwesenheit eines Tieres
Aktiver Komparator: Standardtherapie
Standard-Physiotherapie, Standard-Logopädie und Standard-Ergotherapie
Sonstiges: Standardtherapie
Standard-Physiotherapie, Logopädie und Ergotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad des Bewusstseins
Zeitfenster: 4 Wochen
bewertet durch Verhaltenskodierung im Noldus Observer
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: 4 Wochen
beurteilt über nicht-invasive HR-Überwachungsgürtel (Polar® RS800CX, Polar® Electro Oy)
4 Wochen
Verhaltensreaktion
Zeitfenster: 4 Wochen
gemessen anhand der Bewertungen des Therapeuten auf der BAVESTA-Skala (Basler Assessment Vegetative State)
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Swiss Tropical & Public Health Institute

Mitarbeiter

Rehab Basel
Institute for Interdisciplinary Research on the Human-Pet Relationship

Ermittler

  • Hauptermittler: Karin Hediger, REHAB Basel

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EKNZ 2015-153

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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