중증 의식 장애 환자에 대한 동물 보조 요법의 효과
REHAB Basel에서 중증 의식 장애 환자에 대한 동물 보조 요법의 효과: 무작위 대조 시험
이 연구는 심각한 의식 장애가 있는 환자에 대한 동물 보조 요법의 효과를 조사합니다. 초점은 동물이 없는 치료 세션과 비교하여 치료 세션 동안 동물이 있을 때 발생하는 단기 생물심리사회적 효과에 있으며, 16개의 치료 세션 동안 10명의 환자 그룹을 관찰합니다.
세션의 절반은 동물이 있는 상태에서 나머지 절반은 없는 상태에서 진행되지만 내용과 설정 면에서 가능한 한 비슷합니다. 이 연구에서는 최소한의 의식 상태에 있는 환자를 모집합니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구는 반복 측정을 통해 피험자 내에서 통제된 교차 실험으로 설계되었습니다. 실험 조건은 치료 동물(AAT)을 사용하는 표준화된 치료 세션인 반면, 대조군 조건은 동물이 없는 유사한 "표준" 치료 세션입니다.
4주 동안 환자는 주당 4번의 표준화된 치료 세션을 갖게 되는데, 이는 2주 연속 2번의 세션이 동물과 함께하는 것과 동물이 없는 것을 제외하고는 비슷합니다. 이러한 방식으로 각 환자에 대해 16회의 치료 세션(실험 8회, 대조군 8회)에 걸쳐 데이터를 수집합니다.
각 치료 세션은 약 20분 동안 지속됩니다.
이 연구는 REHAB Basel에서 진행됩니다. 동물 보조 요법은 치료사가 선택한 한 마리 이상의 작은 동물이 있는 REHAB Basel의 특별실에서 진행됩니다.
환자는 실험 또는 통제 조건으로 시작하도록 무작위로 할당됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Basel, 스위스, 4012
- REHAB Basel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- REHAB 바젤 입원환자
- 의식 장애: 다음을 통해 정의되는 최소한의 의식 상태:
- 청각 3-4 또는 시각 2-5 또는 운동 3-5 또는 입운동/언어 = 3 또는 의사소통 = 1의 CRS 점수(혼수 완화 척도)
- 바베스타 점수 2.8
제외 기준:
- 조사자, 그 가족, 직원 및 기타 부양가족의 등록
- 알레르기, 공포증 등 동물과의 접촉에 대한 의학적 금기 사항
- 데이터 수집 시간 동안 환자의 약물이 급격하게 변경된 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동물 보조 요법
"표준" 치료(언어 치료, 작업 치료 및 물리 치료)는 동물의 존재와 통합으로 이루어집니다.
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동물이 있는 곳에서의 물리 치료, 언어 치료 및 작업 치료
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활성 비교기: 표준 요법
표준 물리 치료, 표준 언어 치료 및 표준 작업 치료
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표준 물리 치료, 언어 치료 및 작업 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의식의 정도
기간: 4 주
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Noldus Observer의 행동 코딩을 통해 평가
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 4 주
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비침습적 HR 모니터링 벨트(Polar® RS800CX, Polar® Electro Oy)를 통해 평가
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4 주
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행동 반응
기간: 4 주
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BAVESTA 척도(Basler Assessment Vegetative State)에서 치료사의 평가를 통해 측정됨
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Karin Hediger, REHAB Basel
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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