CardioCel 三叶修复研究 (CTRS)

纳入标准：

1. 受试者的环形测量值≥ 19 毫米至 < 27 毫米，经术前回波确认，连合间距离等于或大于 19 毫米，经术中确认。
2. 该主题适用于三叶修复。
3. 受试者已记录中度至重度 AS 和/或 AI。
4. 如果经胸超声心动图 (TTE) 的图像不足以评估主动脉瓣，受试者愿意并能够遵守指定的后续评估，包括经食管超声心动图 (TEE)。 受试者已阅读并签署书面知情同意书。
5. 根据最终术中评估，受试者的心内解剖结构适合使用 CardioCel 进行三叶修复。

排除标准：

1. 同意时年满 85 岁。
2. 受试者的环状测量值 < 19 毫米或 > 27 毫米。
3. 出于任何原因需要急诊手术（在急诊科就诊后 24 小时内）的所有患者都将被排除在外。
4. 受试者将被排除在主动脉位置有预先存在的瓣膜假体。
5. 需要修复其他心脏瓣膜的患者将被排除在外。
6. 受试者患有活动性心内膜炎。
7. 严重钙化的主动脉根或“陶瓷主动脉”（如心脏回声所示）。
8. 白细胞减少症，白细胞少于 3000 个细胞/微升。
9. 血红蛋白低于 8 g/dL 的急性贫血。
10. 血小板计数低于 150.000 个血小板/微升。
11. 明确的出血素质或凝血病史或受试者拒绝输血。
12. 需要抗生素治疗的活动性感染（如果是暂时性疾病，受试者可在停用抗生素 2-4 周后入组）。
13. 禁忌经食管超声心动图 (TEE) 的受试者。
14. 低射血分数 (EF) < 35%。
15. 预期寿命 < 1 年，或严重合并症，如癌症、透析或严重 COPD（由研究者决定）
16. 受试者是非法吸毒者、酗酒者、囚犯、收容所或无法给予知情同意。
17. 受试者怀孕或哺乳（未怀孕将在注册前通过对所有可能生育的女性进行妊娠试验来确认）。
18. 最近（6 个月内）脑血管意外 (CVA) 或短暂性脑缺血发作 (TIA)。
19. 试验纳入后一个月内发生心肌梗塞 (MI)
20. 根据术中心内解剖评估，患者不适合使用 CardioCel 进行三叶修复。