加强对老年人群的 CJD 监测
2024年6月7日 更新者：University of Edinburgh
本研究的目的是调查居住在洛锡安的老年人中是否遗漏了克雅氏病 (CJD) 和其他形式的朊病毒病病例。
研究概览
详细说明
该研究涉及 65 岁或 65 岁以上的患者，这些患者曾接受过神经科医生或老年心理医生的诊治，并被确定为具有与已知类型的痴呆症不同的特征。
所有患者都将被邀请参加与研究团队的初次会议，讨论该研究，如果他们同意参加，将进行临床评估和流行病学审查。
参与者将被要求捐献血液或口腔样本用于密码子 129 多态性基因分型，如果之前没有进行过此类成像，则可能会提供 MRI 脑部扫描。
参与者还将被要求考虑，如果他们死亡，他们是否会向爱丁堡脑库捐赠脑组织样本，用于本次和未来的研究。
电话随访将在加入研究后 1 个月内进行，此后每隔 3 个月进行一次，如果认为合适，将提供进一步的临床审查。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Edinburgh、英国、EH4 2XU
- CJD Research and Surveillance Unit, Western General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
65 岁以上的患者使用 NHS Lothian 神经病学/老年精神病学服务，具有公认的痴呆症的非典型特征。
符合条件的患者将由当地临床团队通过筛选他们现有的患者名单来确定，因为他们会在患者去诊所或在社区探访时看到患者。
要求诊所工作人员咨询研究团队以确认患者的资格。
描述
纳入标准：
- 65岁或以上的患者
- 获得 NHS Lothian 神经病学和老年精神病学服务的患者
- 具有非典型痴呆症特征的患者
- 适当的知情同意
排除标准：
- 入组时年龄在 65 岁以下的患者
- 诊断为具有明确替代可证明病理学的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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研究参与者
病史问卷；临床评估和审查；参与者跟进；血液或口腔样本；尸检。
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过去的医疗/牙科病史的流行病学审查；居住历史；职业史；神经退行性疾病的家族史。
当前病史；神经系统检查，包括一般外观、全面认知评估和体格检查； MRI 研究大脑扫描。
医院病人管理系统；定期与患者/代表进行电话联系。
Codon-129基因分型；存储以备将来研究。
脑组织捐赠给爱丁堡大脑和组织库用于研究，包括对朊病毒病证据的调查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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洛锡安人群中朊病毒病病理学的证据，相关临床/病理学和流行病学特征和转诊特征的描述，以及与其他朊病毒病病例的比较。
大体时间：4.5年
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4.5年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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描述洛锡安人群中具有非典型痴呆特征的患者的临床、病理学和流行病学特征。
大体时间：4.5年
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4.5年
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评估在英国其他地区支持扩展的 CJD 监测增强系统的方法的适用性。
大体时间：4.5年
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4.5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anna M Molesworth, PhD、University of Edinburgh
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月19日
初级完成 (实际的)
2022年3月31日
研究完成 (实际的)
2022年3月31日
研究注册日期
首次提交
2015年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月11日
首次发布 (估计的)
2015年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月7日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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