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高齢者における強化された CJD サーベイランス

2024年6月7日 更新者：University of Edinburgh
この研究の目的は、クロイツフェルト・ヤコブ病 (CJD) およびその他の形態のプリオン病の症例が、ロージアン内に住む高齢者で見逃されているかどうかを調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究には、神経内科医または老年精神科医の診察を受け、既知の種類の認知症には典型的ではない特徴があると特定された 65 歳以上の患者が含まれます。 すべての患者は、研究チームとの最初の会議に招待され、研究について話し合い、参加に同意した場合は、臨床評価と疫学的レビューが行われます。 参加者は、コドン 129 多型ジェノタイピングのために血液または口腔サンプルを提供するよう求められます。また、そのようなイメージングが以前に行われていない場合は、MRI 脳スキャンが提供される場合があります。 参加者はまた、死亡した場合に、脳組織のサンプルをエジンバラ脳バンクに寄付して、この研究および将来の研究に使用するかどうかを検討するよう求められます. 研究に参加してから 1 か月以内に電話によるフォローアップが提供され、その後は 3 か月間隔で提供され、適切と判断された場合はさらなる臨床レビューが提供されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • Edinburgh、イギリス、EH4 2XU
        • CJD Research and Surveillance Unit, Western General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

NHS Lothian 神経学/老年精神科サービスにアクセスしている 65 歳以上の患者で、認識されている認知症の非典型的な特徴があります。 適格な患者は、地元の臨床チームが既存の患者リストをスクリーニングすることによって特定されます。彼らは、クリニックに通うとき、またはコミュニティで訪問されるときに患者を診察します。 診療所のスタッフは、患者の適格性を確認するために研究チームに相談するよう求められます。

説明

包含基準:

  • 65歳以上の患者
  • NHS ロージアン神経学および老年精神科サービスにアクセスしている患者
  • 認識されている認知症の形態に典型的でない特徴を有する患者
  • 適切なインフォームドコンセント

除外基準:

  • 募集時に65歳未満の患者
  • -明確な代替の実証可能な病理と診断された患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究参加者
病歴アンケート;臨床評価とレビュー;参加者のフォローアップ;血液または口腔サンプル;死後検査。
他の：病歴アンケート
過去の病歴/歯科歴の疫学的レビュー;居住歴;職歴;神経変性疾患の家族歴。
他の：臨床評価とレビュー
現在の病歴;一般的な外観、完全な認知評価および身体検査を含む神経学的検査; MRI 研究脳スキャン。
他の：参加者のフォローアップ
病院の患者管理システム;患者/代表者との定期的な電話連絡。
他の：血液または口腔サンプル
コドン 129 ジェノタイピング;将来の研究のためのストレージ。
他の：死後検査
プリオン病の証拠の調査を含む、研究のためのエジンバラ脳組織バンクへの脳組織の寄付。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ロージアン集団におけるプリオン病の病理の証拠、関連する臨床的/病理学的および疫学的特徴と紹介の特徴の説明、およびこれがプリオン病の他の症例とどのように比較されるか。
時間枠：4.5年
4.5年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ロージアン集団における認知症の非定型的特徴を有する患者の臨床的、病理学的および疫学的特徴の説明。
時間枠：4.5年
4.5年
英国の残りの地域における強化された CJD サーベイランスの拡張システムをサポートするための方法の適合性の評価。
時間枠：4.5年
4.5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Edinburgh

協力者

NHS Lothian
Department of Health, United Kingdom

捜査官

  • 主任研究者：Anna M Molesworth, PhD、University of Edinburgh

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月19日

一次修了 (実際)

2022年3月31日

研究の完了 (実際)

2022年3月31日

試験登録日

最初に提出

2015年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月11日

最初の投稿 (推定)

2015年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月7日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 15/SS/0196

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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