Fokozott CJD felügyelet az idősebb lakosság körében
2024. június 7. frissítette: University of Edinburgh
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a Creutzfeldt-Jakob-kór (CJD) és a prionbetegség más formáinak esetei hiányoznak-e a Lothian területén élő idősebb felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálatban 65 éves vagy annál idősebb betegek vettek részt, akiket neurológus vagy pszicho-geriáter látott, és megállapították, hogy olyan jellemzőkkel rendelkeznek, amelyek atipikusak a demencia ismert típusaira.
Minden beteget meghívnak egy kezdeti találkozóra a kutatócsoporttal, hogy megvitassák a vizsgálatot, és ha beleegyeznek a részvételbe, klinikai értékelésre és epidemiológiai áttekintésre.
A résztvevőket felkérik, hogy adjanak vért vagy bukkális mintát a kodon-129 polimorfizmus genotipizálásához, és felajánlhatják az agy MRI-vizsgálatát, ha korábban nem végeztek ilyen képalkotást.
A résztvevőket arra is felkérik, hogy fontolják meg, hogy haláluk esetén adományoznának-e agyszövetmintákat az Edinburgh-i Agybanknak, hogy felhasználják a jelen és a jövőbeli kutatásban.
A vizsgálatba való bekapcsolódást követő 1 hónapon belül, majd ezt követően 3 havi időközönként telefonos nyomon követést ajánlanak fel, további klinikai felülvizsgálattal, ha szükséges.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Edinburgh, Egyesült Királyság, EH4 2XU
- CJD Research and Surveillance Unit, Western General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az NHS Lothian neurológiai/pszichogeriátriai szolgáltatásait igénybe vevő 65 év feletti betegek a demencia elismert formáinak atipikus jellemzőivel.
A jogosult betegeket a helyi klinikai csapat azonosítja a meglévő beteglistáik átvizsgálásával, amint látják a betegeket, amikor ellátogatnak a klinikára, vagy meglátogatják őket a közösségben.
A klinika személyzetét megkérjük, hogy konzultáljon a vizsgálati csoporttal, hogy megerősítse a beteg alkalmasságát.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves vagy idősebb betegek
- Az NHS Lothian neurológiai és pszichogerátriai szolgáltatásait igénybe vevő betegek
- A demencia felismert formáira atipikus jellemzőkkel rendelkező betegek
- Megfelelő tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- 65 év alatti betegek a felvétel időpontjában
- Egyértelmû alternatív, kimutatható patológiával diagnosztizált betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A kutatás résztvevői
Orvostörténeti kérdőív; klinikai értékelés és felülvizsgálat; résztvevő nyomon követése; vér vagy bukkális minta; post mortem vizsgálat.
|
Epidemiológiai áttekintés a korábbi orvosi/fogászati előzményekről; lakóhelytörténet; foglalkozástörténet; neurodegeneratív betegség a családban.
Jelenlegi betegség története; neurológiai vizsgálat, beleértve az általános megjelenést, a teljes kognitív értékelést és a fizikális vizsgálatot; MRI kutatási agyvizsgálat.
Kórházi betegirányítási rendszer; rendszeres telefonos kapcsolattartás a pácienssel/képviselővel.
Kodon-129 genotipizálás; tárolás a jövőbeli kutatások számára.
Agyszövet adományozása az Edinburgh Brain and Tissue Banknak kutatási célokra, ideértve a prionbetegség bizonyítékainak vizsgálatát is.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A prionbetegség patológiájának bizonyítéka a Lothian-populációban, a kapcsolódó klinikai/patológiai és epidemiológiai jellemzők leírása, valamint a beutalási jellemzők, és ez hogyan hasonlítható össze a prionbetegség más eseteivel.
Időkeret: 4,5 év
|
4,5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A demencia atipikus jellemzőivel rendelkező betegek klinikai, patológiai és epidemiológiai jellemzőinek leírása a Lothian populációban.
Időkeret: 4,5 év
|
4,5 év
|
|
A módszerek alkalmasságának értékelése a fokozott CJD felügyelet kiterjesztett rendszerének támogatására az Egyesült Királyság többi részén.
Időkeret: 4,5 év
|
4,5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anna M Molesworth, PhD, University of Edinburgh
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. december 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 11.
Első közzététel (Becsült)
2015. december 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15/SS/0196
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .