Surveillance améliorée de la MCJ dans la population âgée
7 juin 2024 mis à jour par: University of Edinburgh
Le but de cette étude est d'examiner si des cas de maladie de Creutzfeldt-Jakob (MCJ) et d'autres formes de maladie à prions sont passés inaperçus chez les personnes âgées vivant dans le Lothian.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'étude porte sur des patients âgés de 65 ans ou plus qui ont été vus par un neurologue ou un psychogériatre et identifiés comme présentant des caractéristiques atypiques pour les types connus de démence.
Tous les patients seront invités à une première réunion avec l'équipe de recherche pour discuter de l'étude et, s'ils acceptent de participer, pour une évaluation clinique et un examen épidémiologique.
Les participants seront invités à donner du sang ou un échantillon buccal pour le génotypage du polymorphisme du codon 129 et pourront se voir proposer une IRM cérébrale si aucune imagerie de ce type n'a été entreprise auparavant.
Les participants seront également invités à déterminer si, en cas de décès, ils donneraient des échantillons de tissu cérébral à la Edinburgh Brain Bank pour une utilisation dans cette recherche et dans les recherches futures.
Un suivi téléphonique sera proposé dans un délai d'un mois après avoir rejoint l'étude et tous les 3 mois par la suite, avec un examen clinique supplémentaire proposé si cela est jugé approprié.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Edinburgh, Royaume-Uni, EH4 2XU
- CJD Research and Surveillance Unit, Western General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients âgés de plus de 65 ans accédant aux services de neurologie/psychogériatrie du NHS Lothian présentant des caractéristiques atypiques des formes reconnues de démence.
Les patients éligibles seront identifiés par l'équipe clinique locale en examinant leurs listes de patients existantes, au fur et à mesure qu'ils voient les patients lorsqu'ils se rendent à leur clinique ou sont visités dans la communauté.
Le personnel de la clinique est invité à consulter l'équipe de l'étude pour confirmer l'admissibilité du patient.
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 65 ans ou plus
- Patients accédant aux services de neurologie et de psychogériatrie du NHS Lothian
- Patients présentant des caractéristiques atypiques pour les formes reconnues de démence
- Consentement éclairé approprié
Critère d'exclusion:
- Patients âgés de moins de 65 ans au moment du recrutement
- Patients diagnostiqués avec une pathologie démontrable alternative claire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Participants à la recherche
Questionnaire sur les antécédents médicaux ; évaluation et examen cliniques; suivi des participants ; échantillon sanguin ou buccal ; autopsie.
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Examen épidémiologique des antécédents médicaux/dentaires ; histoire résidentielle; antécédents professionnels; antécédents familiaux de maladie neurodégénérative.
Antécédents de maladie actuelle ; examen neurologique comprenant l'aspect général, une évaluation cognitive complète et un examen physique ; Scanner cérébral de recherche IRM.
Système de gestion des patients hospitaliers ; contact téléphonique régulier avec le patient/représentant.
Génotypage du codon-129 ; stockage pour de futures recherches.
Don de tissus cérébraux à la banque de cerveaux et de tissus d'Édimbourg à des fins de recherche, y compris des enquêtes sur les preuves de maladies à prions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Preuve de la pathologie de la maladie à prion dans la population de Lothian, description des caractéristiques cliniques/pathologiques et épidémiologiques associées et des caractéristiques de référence, et comparaison avec d'autres cas de maladie à prion.
Délai: 4,5 ans
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4,5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Description des caractéristiques cliniques, pathologiques et épidémiologiques des patients présentant des caractéristiques atypiques de démence dans la population de Lothian.
Délai: 4,5 ans
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4,5 ans
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Évaluation de la pertinence des méthodes pour soutenir un système étendu de surveillance améliorée de la MCJ dans le reste du Royaume-Uni.
Délai: 4,5 ans
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4,5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anna M Molesworth, PhD, University of Edinburgh
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2015
Première publication (Estimé)
14 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15/SS/0196
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .