Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedret CJD-overvågning i den ældre befolkning

7. juni 2024 opdateret af: University of Edinburgh
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om tilfælde af Creutzfeldt-Jakob sygdom (CJD) og andre former for prionsygdom savnes hos ældre voksne, der bor i Lothian.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen involverer patienter i alderen 65 år eller derover, som er blevet tilset af en neurolog eller psykogeriater og identificeret som at have træk, der er atypiske for de kendte typer af demens. Alle patienter vil blive inviteret til et indledende møde med forskerholdet for at diskutere undersøgelsen og, hvis de accepterer at deltage, til klinisk vurdering og epidemiologisk gennemgang. Deltagerne vil blive bedt om at donere blod eller en mundprøve til codon-129 polymorfisme genotypebestemmelse og kan blive tilbudt en MR-hjernescanning, hvis der ikke tidligere er foretaget en sådan billeddannelse. Deltagerne vil også blive bedt om at overveje, om de i tilfælde af deres død vil donere prøver af hjernevæv til Edinburgh Brain Bank til brug i denne og fremtidig forskning. Telefonisk opfølgning vil blive tilbudt inden for 1 måned efter tilslutning til undersøgelsen og med 3 månedlige intervaller derefter, med yderligere klinisk gennemgang tilbudt, hvis det skønnes hensigtsmæssigt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH4 2XU
        • CJD Research and Surveillance Unit, Western General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 65+, der får adgang til NHS Lothian neurologi/psykogeriatriske tjenester med atypiske træk ved de anerkendte former for demens. Kvalificerede patienter vil blive identificeret af det lokale kliniske team ved at screene deres eksisterende patientlister, efterhånden som de ser patienter, når de går på deres klinik eller bliver besøgt i samfundet. Klinikpersonalet bliver bedt om at konsultere undersøgelsesteamet for at bekræfte patientens egnethed.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 65 år eller derover
  • Patienter, der får adgang til NHS Lothian neurologi og psykogeriatriske tjenester
  • Patienter, der har træk atypiske for de anerkendte former for demens
  • Passende informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 65 år på rekrutteringstidspunktet
  • Patienter diagnosticeret med en klar alternativ påviselig patologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Forskningsdeltagere
Sygehistorie spørgeskema; klinisk vurdering og gennemgang; deltageropfølgning; blod- eller mundprøve; obduktionsundersøgelse.
Andet: Sygehistorie spørgeskema
Epidemiologisk gennemgang af tidligere medicinsk/tandlægehistorie; bolighistorie; erhvervshistorie; familiehistorie med neurodegenerativ sygdom.
Andet: Klinisk vurdering og gennemgang
Historie om nuværende sygdom; neurologisk undersøgelse, herunder generelt udseende, fuld kognitiv vurdering og fysisk undersøgelse; MR-forskning af hjerneskanning.
Andet: Deltageropfølgning
Hospitalets patientstyringssystem; regelmæssig telefonisk kontakt med patient/repræsentant.
Andet: Blod eller mundprøve
Codon-129 genotypebestemmelse; opbevaring til fremtidig forskning.
Andet: Post mortem undersøgelse
Hjernevævsdonation til Edinburgh Brain and Tissue Bank til forskning, herunder undersøgelser af beviser for prionsygdom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evidens for prionsygdomspatologi i Lothian-befolkningen, en beskrivelse af de tilknyttede kliniske/patologiske og epidemiologiske træk og henvisningskarakteristika, og hvordan dette kan sammenlignes med andre tilfælde af prionsygdom.
Tidsramme: 4,5 år
4,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beskrivelse af kliniske, patologiske og epidemiologiske karakteristika hos patienter med atypiske træk ved demens i den Lothiske befolkning.
Tidsramme: 4,5 år
4,5 år
Vurdering af egnetheden af ​​metoder til at understøtte et udvidet system for forbedret CJD-overvågning i resten af ​​Storbritannien.
Tidsramme: 4,5 år
4,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Edinburgh

Samarbejdspartnere

NHS Lothian
Department of Health, United Kingdom

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna M Molesworth, PhD, University of Edinburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2015

Først opslået (Anslået)

14. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15/SS/0196

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med Sygehistorie spørgeskema

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner