Verbeterde CJD-bewaking bij de oudere bevolking
7 juni 2024 bijgewerkt door: University of Edinburgh
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of gevallen van de ziekte van Creutzfeldt-Jakob (CJD) en andere vormen van prionziekte worden gemist bij oudere volwassenen die in Lothian wonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De studie omvat patiënten van 65 jaar of ouder die zijn gezien door een neuroloog of psychogeriater en waarvan is vastgesteld dat ze kenmerken hebben die atypisch zijn voor de bekende vormen van dementie.
Alle patiënten zullen worden uitgenodigd voor een eerste bijeenkomst met het onderzoeksteam om de studie te bespreken en, als ze ermee instemmen om deel te nemen, voor klinische beoordeling en epidemiologische beoordeling.
Deelnemers wordt gevraagd bloed of een buccaal monster te doneren voor codon-129-polymorfisme-genotypering en kan een MRI-hersenscan worden aangeboden als dergelijke beeldvorming niet eerder is uitgevoerd.
Deelnemers wordt ook gevraagd te overwegen of ze, in het geval van hun overlijden, monsters van hersenweefsel zouden doneren aan de Edinburgh Brain Bank voor gebruik in dit en toekomstig onderzoek.
Telefonische follow-up wordt aangeboden binnen 1 maand na deelname aan het onderzoek en daarna om de 3 maanden, met verdere klinische beoordeling indien dit passend wordt geacht.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH4 2XU
- CJD Research and Surveillance Unit, Western General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van 65 jaar en ouder die toegang hebben tot NHS Lothian neurologie/psychogeriatrische diensten met atypische kenmerken van de erkende vormen van dementie.
Patiënten die in aanmerking komen, worden geïdentificeerd door het lokale klinische team door hun bestaande patiëntenlijsten te screenen, aangezien ze patiënten zien terwijl ze hun kliniek bezoeken of in de gemeenschap worden bezocht.
Het personeel van de kliniek wordt gevraagd het onderzoeksteam te raadplegen om te bevestigen of de patiënt in aanmerking komt.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 65 jaar of ouder
- Patiënten die toegang hebben tot NHS Lothian neurologie en psychogeriatrische diensten
- Patiënten met kenmerken die atypisch zijn voor de erkende vormen van dementie
- Passende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 65 jaar op het moment van werving
- Patiënten gediagnosticeerd met een duidelijk alternatief aantoonbare pathologie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Onderzoek deelnemers
Vragenlijst medische geschiedenis; klinische beoordeling en beoordeling; opvolging van deelnemers; bloed- of buccaal monster; post mortem onderzoek.
|
Epidemiologische beoordeling van medische/tandheelkundige geschiedenis in het verleden; residentiële geschiedenis; beroepsgeschiedenis; familiegeschiedenis van neurodegeneratieve ziekte.
Geschiedenis van de huidige ziekte; neurologisch onderzoek inclusief algemeen voorkomen, volledige cognitieve beoordeling en lichamelijk onderzoek; MRI-onderzoek hersenscan.
Ziekenhuispatiëntbeheersysteem; regelmatig telefonisch contact met patiënt/vertegenwoordiger.
Codon-129 genotypering; opslag voor toekomstig onderzoek.
Donatie van hersenweefsel aan de Edinburgh Brain and Tissue Bank voor onderzoek, inclusief onderzoeken naar bewijs van prionziekte.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bewijs van prionziektepathologie in de Lothian-populatie, een beschrijving van de bijbehorende klinische/pathologische en epidemiologische kenmerken en verwijzingskenmerken, en hoe dit zich verhoudt tot andere gevallen van prionziekte.
Tijdsspanne: 4,5 jaar
|
4,5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beschrijving van klinische, pathologische en epidemiologische kenmerken van patiënten met atypische kenmerken van dementie in de Lothian-populatie.
Tijdsspanne: 4,5 jaar
|
4,5 jaar
|
|
Beoordeling van de geschiktheid van methoden ter ondersteuning van een uitgebreid systeem van verbeterde CJD-bewaking in de rest van het VK.
Tijdsspanne: 4,5 jaar
|
4,5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anna M Molesworth, PhD, University of Edinburgh
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
14 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15/SS/0196
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .