Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vylepšený dohled nad CJD u starší populace

7. června 2024 aktualizováno: University of Edinburgh
Účelem této studie je prozkoumat, zda případy Creutzfeldt-Jakobovy choroby (CJD) a jiných forem prionové choroby u starších dospělých žijících v Lothian chybí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie zahrnuje pacienty ve věku 65 let nebo více, kteří byli vyšetřeni neurologem nebo psychogeriatrem a byli identifikováni jako pacienti s rysy, které jsou atypické pro známé typy demence. Všichni pacienti budou pozváni k úvodní schůzce s výzkumným týmem k projednání studie a, pokud souhlasí s účastí, ke klinickému posouzení a epidemiologickému přezkoumání. Účastníci budou požádáni, aby darovali krev nebo bukální vzorek pro genotypizaci polymorfismu kodonu-129 a může jim být nabídnuto sken mozku MRI, pokud takové zobrazení nebylo dříve provedeno. Účastníci budou také požádáni, aby zvážili, zda by v případě své smrti darovali vzorky mozkové tkáně Edinburské mozkové bance pro použití v tomto a budoucím výzkumu. Telefonické sledování bude nabídnuto do 1 měsíce od vstupu do studie a poté ve 3 měsíčních intervalech, s dalším klinickým hodnocením, bude-li to považováno za vhodné.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Edinburgh, Spojené království, EH4 2XU
        • CJD Research and Surveillance Unit, Western General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 65+, kteří využívají neurologické/psychogeriatrické služby NHS Lothian s atypickými rysy uznávaných forem demence. Vhodní pacienti budou identifikováni místním klinickým týmem prověřováním jejich stávajících seznamů pacientů, protože vidí pacienty, když navštěvují jejich kliniku nebo jsou navštěvováni v komunitě. Zaměstnanci kliniky jsou požádáni, aby konzultovali studijní tým, aby potvrdili způsobilost pacienta.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 65 let nebo starší
  • Pacienti využívající neurologii a psychogeriatrické služby NHS Lothian
  • Pacienti, kteří mají rysy atypické pro rozpoznané formy demence
  • Příslušný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 65 let v době náboru
  • Pacienti s diagnózou jasné alternativní prokazatelné patologie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci výzkumu
Dotazník o anamnéze; klinické hodnocení a přezkoumání; sledování účastníků; krevní nebo bukální vzorek; post mortem vyšetření.
Jiný: Dotazník anamnézy
Epidemiologický přehled minulé lékařské/zubní anamnézy; rezidenční historie; pracovní historie; rodinná anamnéza neurodegenerativního onemocnění.
Jiný: Klinické hodnocení a revize
Současná nemoc v anamnéze; neurologické vyšetření včetně celkového vzhledu, úplného kognitivního posouzení a fyzikálního vyšetření; MRI výzkum mozku.
Jiný: Sledování účastníků
Systém správy pacientů v nemocnici; pravidelný telefonický kontakt s pacientem/zástupcem.
Jiný: Vzorek krve nebo bukální dutiny
Genotypování kodonu-129; úložiště pro budoucí výzkum.
Jiný: Prohlídka post mortem
Darování mozkové tkáně Edinburské mozkové a tkáňové bance pro výzkum, včetně vyšetřování důkazů o prionové nemoci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Důkazy o patologii prionové choroby v populaci Lothianů, popis souvisejících klinických/patologických a epidemiologických rysů a charakteristik doporučení a jak je to ve srovnání s jinými případy prionové choroby.
Časové okno: 4,5 roku
4,5 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Popis klinických, patologických a epidemiologických charakteristik pacientů s atypickými rysy demence v populaci Lothian.
Časové okno: 4,5 roku
4,5 roku
Posouzení vhodnosti metod na podporu rozšířeného systému rozšířeného dozoru nad CJN ve zbytku Spojeného království.
Časové okno: 4,5 roku
4,5 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Edinburgh

Spolupracovníci

NHS Lothian
Department of Health, United Kingdom

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anna M Molesworth, PhD, University of Edinburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15/SS/0196

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dotazník anamnézy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit