Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehostettu CJD-seuranta vanhemmassa väestössä

perjantai 7. kesäkuuta 2024 päivittänyt: University of Edinburgh
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, jäävätkö Creutzfeldt-Jakobin taudin (CJD) ja muiden prionitaudin muotojen tapaukset huomaamatta Lothianin alueella asuvilta iäkkäiltä aikuisilta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa on mukana vähintään 65-vuotiaita potilaita, jotka ovat käyneet neurologin tai psykogeriatrin vastaanotolla ja joilla on todettu olevan tunnetuille dementiatyypeille epätyypillisiä piirteitä. Kaikki potilaat kutsutaan ensimmäiseen tapaamiseen tutkimusryhmän kanssa keskustelemaan tutkimuksesta ja, jos he suostuvat osallistumaan, kliinistä arviointia ja epidemiologista arviointia varten. Osallistujia pyydetään luovuttamaan verta tai poskinäyte kodoni-129-polymorfismin genotyypitystä varten, ja heille voidaan tarjota MRI-aivokuvaus, jos tällaista kuvantamista ei ole aiemmin tehty. Osallistujia pyydetään myös harkitsemaan, lahjoittaisivatko he aivokudosnäytteitä Edinburghin aivopankille käytettäväksi tässä ja tulevassa tutkimuksessa. Puhelinseurantaa tarjotaan kuukauden sisällä tutkimukseen liittymisestä ja sen jälkeen kolmen kuukauden välein, ja tarvittaessa tarjotaan lisäkliininen katsaus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
        • CJD Research and Surveillance Unit, Western General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 65-vuotiaat potilaat, jotka hakevat NHS Lothian neurologisia/psykogeriatrisia palveluita, joilla on tunnistettujen dementian muotojen epätyypillisiä piirteitä. Paikallinen kliininen tiimi tunnistaa tukikelpoiset potilaat seulomalla heidän olemassa olevat potilasluettelonsa, kun he näkevät potilaita heidän käydessään klinikalla tai vieraillessaan yhteisössä. Klinikan henkilökuntaa pyydetään ottamaan yhteyttä tutkimusryhmään vahvistaakseen potilaan kelpoisuuden.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat
  • Potilaat, jotka käyttävät NHS Lothian neurologisia ja psykogeriatrisia palveluja
  • Potilaat, joilla on tunnistetuille dementian muodoille epätyypillisiä piirteitä
  • Asianmukainen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Rekrytointihetkellä alle 65-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu selkeä vaihtoehtoinen osoitettavissa oleva patologia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tutkimuksen osallistujat
Sairaushistorian kyselylomake; kliininen arviointi ja tarkastelu; osallistujan seuranta; verinäyte tai poskinäyte; post mortem -tutkimus.
Muut: Sairaushistorian kyselylomake
Epidemiologinen katsaus menneeseen lääketieteelliseen/hammashistoriaan; asuin historia; ammattihistoria; suvussa hermostoa rappeuttava sairaus.
Muut: Kliininen arviointi ja katsaus
Nykyinen sairaushistoria; neurologinen tutkimus, mukaan lukien ulkonäkö, täydellinen kognitiivinen arviointi ja fyysinen tutkimus; MRI-tutkimus aivoskannaus.
Muut: Osallistujan seuranta
Sairaalan potilaiden hallintajärjestelmä; säännöllinen puhelinyhteys potilaaseen/edustajaan.
Muut: Verinäyte tai poskinäyte
Kodoni-129:n genotyypitys; säilytystilaa tulevaa tutkimusta varten.
Muut: Post mortem -tutkimus
Aivokudosten luovutus Edinburghin aivo- ja kudospankille tutkimusta varten, mukaan lukien tutkimukset prionisairauksien osoittamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Todisteet prionitaudin patologiasta Lothian väestössä, kuvaus niihin liittyvistä kliinisistä/patologisista ja epidemiologisista piirteistä ja lähetteen ominaisuuksista ja miten tämä verrataan muihin prionisairauksiin.
Aikaikkuna: 4,5 vuotta
4,5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuvaus kliinisistä, patologisista ja epidemiologisista ominaisuuksista potilailla, joilla on epätyypillisiä dementian piirteitä Lothian väestössä.
Aikaikkuna: 4,5 vuotta
4,5 vuotta
Arviointi menetelmien soveltuvuudesta tukeakseen laajennettua CJD-seurantajärjestelmää muualla Yhdistyneessä kuningaskunnassa.
Aikaikkuna: 4,5 vuotta
4,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Edinburgh

Yhteistyökumppanit

NHS Lothian
Department of Health, United Kingdom

Tutkijat

  • Päätutkija: Anna M Molesworth, PhD, University of Edinburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 14. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15/SS/0196

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sairaushistorian kyselylomake

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa