Förbättrad CJD-övervakning i den äldre befolkningen
7 juni 2024 uppdaterad av: University of Edinburgh
Syftet med denna studie att undersöka om fall av Creutzfeldt-Jakobs sjukdom (CJD) och andra former av prionsjukdom missas hos äldre vuxna som bor inom Lothian.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien involverar patienter i åldern 65 år eller äldre som har setts av en neurolog eller psykogeriatriker och som identifierats ha egenskaper som är atypiska för de kända typerna av demens.
Alla patienter kommer att bjudas in till ett första möte med forskargruppen för att diskutera studien och, om de går med på att delta, för klinisk bedömning och epidemiologisk granskning.
Deltagarna kommer att bli ombedda att donera blod eller ett buckalt prov för genotypning av kodon-129 polymorfism och kan erbjudas en MRT-hjärnskanning om ingen sådan avbildning tidigare har utförts.
Deltagarna kommer också att uppmanas att överväga om de, i händelse av deras död, skulle donera prover av hjärnvävnad till Edinburgh Brain Bank för användning i denna och framtida forskning.
Telefonuppföljning kommer att erbjudas inom 1 månad efter anslutning till studien och med 3 månaders intervall därefter, med ytterligare klinisk granskning erbjuds om det bedöms lämpligt.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Edinburgh, Storbritannien, EH4 2XU
- CJD Research and Surveillance Unit, Western General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter i åldern 65+ som använder NHS Lothian neurologi/psykogeriatriska tjänster med atypiska drag av de erkända formerna av demens.
Kvalificerade patienter kommer att identifieras av det lokala kliniska teamet genom att screena deras befintliga patientlistor, eftersom de ser patienter när de besöker sin klinik eller besöks i samhället.
Klinikpersonalen uppmanas att konsultera studieteamet för att bekräfta patientens behörighet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är 65 år eller äldre
- Patienter som använder NHS Lothian neurologi och psykogeriatriska tjänster
- Patienter som har egenskaper som är atypiska för de erkända formerna av demens
- Lämpligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter under 65 år vid tidpunkten för rekryteringen
- Patienter diagnostiserade med en tydlig alternativ påvisbar patologi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Forskningsdeltagare
Sjukhistoria frågeformulär; klinisk bedömning och granskning; deltagaruppföljning; blod eller buckalt prov; obduktionsundersökning.
|
Epidemiologisk genomgång av tidigare medicinsk/dental historia; bostadshistoria; yrkeshistoria; familjehistoria av neurodegenerativ sjukdom.
Historik om aktuell sjukdom; neurologisk undersökning inklusive allmänt utseende, fullständig kognitiv bedömning och fysisk undersökning; MRT-forskning av hjärnan.
Sjukhuspatienthanteringssystem; regelbunden telefonkontakt med patient/ombud.
Kodon-129 genotypning; lagring för framtida forskning.
Hjärnvävnadsdonation till Edinburgh Brain and Tissue Bank för forskning, inklusive undersökningar av bevis på prionsjukdom.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bevis på prionsjukdomspatologi i Lothian-populationen, en beskrivning av associerade kliniska/patologiska och epidemiologiska egenskaper och remissegenskaper, och hur detta jämförs med andra fall av prionsjukdom.
Tidsram: 4,5 år
|
4,5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Beskrivning av kliniska, patologiska och epidemiologiska egenskaper hos patienter med atypiska drag av demens i den Lothiska befolkningen.
Tidsram: 4,5 år
|
4,5 år
|
|
Bedömning av metoders lämplighet för att stödja ett utökat system för förbättrad CJD-övervakning i resten av Storbritannien.
Tidsram: 4,5 år
|
4,5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anna M Molesworth, PhD, University of Edinburgh
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2015
Första postat (Beräknad)
14 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15/SS/0196
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .