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Verbesserte CJK-Überwachung bei der älteren Bevölkerung

7. Juni 2024 aktualisiert von: University of Edinburgh
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob Fälle von Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (CJD) und anderen Formen von Prionenerkrankungen bei älteren Erwachsenen, die in Lothian leben, übersehen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie umfasst Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter, die von einem Neurologen oder Psychogeriater untersucht wurden und bei denen Merkmale festgestellt wurden, die für die bekannten Arten von Demenz untypisch sind. Alle Patienten werden zu einem ersten Treffen mit dem Forschungsteam eingeladen, um die Studie zu besprechen und, falls sie einer Teilnahme zustimmen, zur klinischen Bewertung und epidemiologischen Überprüfung. Die Teilnehmer werden gebeten, Blut oder eine bukkale Probe für die Genotypisierung des Codon-129-Polymorphismus zu spenden, und ihnen kann ein MRT-Gehirnscan angeboten werden, wenn zuvor keine solche Bildgebung durchgeführt wurde. Die Teilnehmer werden auch gebeten zu überlegen, ob sie im Falle ihres Todes Gehirngewebeproben an die Edinburgh Brain Bank zur Verwendung in dieser und zukünftigen Forschung spenden würden. Eine telefonische Nachsorge wird innerhalb von 1 Monat nach Aufnahme in die Studie und danach in 3-Monats-Intervallen angeboten, wobei weitere klinische Überprüfungen angeboten werden, falls dies als angemessen erachtet wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH4 2XU
        • CJD Research and Surveillance Unit, Western General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten ab 65 Jahren, die Zugang zu neurologischen/psychogeriatrischen Diensten des NHS Lothian mit atypischen Merkmalen der anerkannten Demenzformen erhalten. Geeignete Patienten werden vom lokalen klinischen Team identifiziert, indem sie ihre bestehenden Patientenlisten durchsuchen, wenn sie Patienten sehen, wenn sie ihre Klinik besuchen oder in der Gemeinde besucht werden. Das Klinikpersonal wird gebeten, das Studienteam zu konsultieren, um die Eignung des Patienten zu bestätigen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 65 Jahren
  • Patienten, die auf neurologische und psychogeriatrische Dienste des NHS Lothian zugreifen
  • Patienten mit Merkmalen, die für die anerkannten Demenzformen untypisch sind
  • Angemessene informierte Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die zum Zeitpunkt der Rekrutierung unter 65 Jahre alt waren
  • Patienten, bei denen eine eindeutige alternative nachweisbare Pathologie diagnostiziert wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Forschungsteilnehmer
Fragebogen zur Anamnese; klinische Bewertung und Überprüfung; Teilnehmer-Follow-up; Blut- oder Mundprobe; Autopsie.
Sonstiges: Fragebogen zur Anamnese
Epidemiologische Überprüfung der medizinischen/zahnmedizinischen Vorgeschichte; Wohngeschichte; beruflicher Werdegang; Familiengeschichte von neurodegenerativen Erkrankungen.
Sonstiges: Klinische Bewertung und Überprüfung
Vorgeschichte der aktuellen Krankheit; neurologische Untersuchung einschließlich allgemeines Erscheinungsbild, vollständige kognitive Bewertung und körperliche Untersuchung; MRT-Forschungs-Gehirnscan.
Sonstiges: Teilnehmernachverfolgung
Patientenmanagementsystem für Krankenhäuser; regelmäßiger telefonischer Kontakt mit Patienten/Vertretern.
Sonstiges: Blut- oder Mundprobe
Codon-129-Genotypisierung; Speicher für zukünftige Forschung.
Sonstiges: Autopsie
Spende von Hirngewebe an die Edinburgh Brain and Tissue Bank für Forschungszwecke, einschließlich Untersuchungen zum Nachweis einer Prionenerkrankung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nachweis der Pathologie der Prionenerkrankung in der Lothian-Population, eine Beschreibung der damit verbundenen klinischen/pathologischen und epidemiologischen Merkmale und Überweisungsmerkmale und wie dies im Vergleich zu anderen Fällen von Prionenerkrankungen abschneidet.
Zeitfenster: 4,5 Jahre
4,5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beschreibung der klinischen, pathologischen und epidemiologischen Merkmale von Patienten mit atypischen Merkmalen der Demenz in der Lothian-Population.
Zeitfenster: 4,5 Jahre
4,5 Jahre
Bewertung der Eignung von Methoden zur Unterstützung eines erweiterten Systems der erweiterten CJD-Überwachung im Rest des Vereinigten Königreichs.
Zeitfenster: 4,5 Jahre
4,5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Edinburgh

Mitarbeiter

NHS Lothian
Department of Health, United Kingdom

Ermittler

  • Hauptermittler: Anna M Molesworth, PhD, University of Edinburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

14. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15/SS/0196

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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