Forbedret CJD-overvåking i den eldre befolkningen
7. juni 2024 oppdatert av: University of Edinburgh
Formålet med denne studien er å undersøke om tilfeller av Creutzfeldt-Jakob sykdom (CJD) og andre former for prionsykdom blir savnet hos eldre voksne som bor i Lothian.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studien involverer pasienter i alderen 65 år eller eldre som har blitt sett av en nevrolog eller psykogeriatrier og identifisert som å ha egenskaper som er atypiske for de kjente typene demens.
Alle pasienter vil bli invitert til et innledende møte med forskningsteamet for å diskutere studien og, hvis de samtykker i å delta, for klinisk vurdering og epidemiologisk gjennomgang.
Deltakerne vil bli bedt om å donere blod eller en bukkal prøve for kodon-129 polymorfisme genotyping og kan bli tilbudt en MR-hjerneskanning hvis ingen slik bildebehandling tidligere har blitt utført.
Deltakerne vil også bli bedt om å vurdere om de, i tilfelle deres død, vil donere prøver av hjernevev til Edinburgh Brain Bank for bruk i denne og fremtidig forskning.
Telefonoppfølging vil bli tilbudt innen 1 måned etter tilslutning til studien og med 3 månedlige intervaller deretter, med ytterligere klinisk gjennomgang tilbudt hvis det anses hensiktsmessig.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Edinburgh, Storbritannia, EH4 2XU
- CJD Research and Surveillance Unit, Western General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter i alderen 65+ som får tilgang til NHS Lothian nevrologi/psykogeriatritjenester med atypiske trekk ved de anerkjente formene for demens.
Kvalifiserte pasienter vil bli identifisert av det lokale kliniske teamet ved å screene deres eksisterende pasientlister, ettersom de ser pasienter når de går på klinikken eller blir besøkt i samfunnet.
Klinikkpersonalet blir bedt om å konsultere studieteamet for å bekrefte pasientens kvalifisering.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 65 år eller eldre
- Pasienter som får tilgang til NHS Lothian nevrologi og psykogeriatriske tjenester
- Pasienter som har trekk som er atypiske for de anerkjente formene for demens
- Passende informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 65 år på tidspunktet for rekruttering
- Pasienter diagnostisert med en klar alternativ påviselig patologi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Forskningsdeltakere
Sykehistorie spørreskjema; klinisk vurdering og gjennomgang; deltakeroppfølging; blod- eller bukalprøve; obduksjonsundersøkelse.
|
Epidemiologisk gjennomgang av tidligere medisinsk/dentalhistorie; bolighistorie; yrkeshistorie; familiehistorie med nevrodegenerativ sykdom.
Historie om nåværende sykdom; nevrologisk undersøkelse inkludert generelt utseende, full kognitiv vurdering og fysisk undersøkelse; MR-forskning av hjerneskanning.
Sykehuspasientstyringssystem; regelmessig telefonkontakt med pasient/representant.
Kodon-129 genotyping; lagring for fremtidig forskning.
Hjernevevsdonasjon til Edinburgh Brain and Tissue Bank for forskning, inkludert undersøkelser for bevis på prionsykdom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bevis for prionsykdomspatologi i Lothian-befolkningen, en beskrivelse av tilhørende kliniske/patologiske og epidemiologiske trekk og henvisningskarakteristikker, og hvordan dette sammenlignes med andre tilfeller av prionsykdom.
Tidsramme: 4,5 år
|
4,5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Beskrivelse av kliniske, patologiske og epidemiologiske egenskaper hos pasienter med atypiske trekk ved demens i den lothianske befolkningen.
Tidsramme: 4,5 år
|
4,5 år
|
|
Vurdering av egnetheten til metoder for å støtte et utvidet system for forbedret CJD-overvåking i resten av Storbritannia.
Tidsramme: 4,5 år
|
4,5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anna M Molesworth, PhD, University of Edinburgh
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2015
Først lagt ut (Antatt)
14. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15/SS/0196
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .