Расширенный эпиднадзор за БКЯ у пожилых людей
7 июня 2024 г. обновлено: University of Edinburgh
Цель этого исследования — выяснить, не пропускаются ли случаи болезни Крейтцфельдта-Якоба (БКЯ) и других форм прионной болезни у пожилых людей, живущих в Лотиане.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В исследовании участвуют пациенты в возрасте 65 лет и старше, которые были осмотрены неврологом или психологом-гериатром и у которых были выявлены признаки, нетипичные для известных типов деменции.
Все пациенты будут приглашены на первую встречу с исследовательской группой для обсуждения исследования и, если они согласятся участвовать, для клинической оценки и эпидемиологического обзора.
Участников попросят сдать кровь или буккальный образец для генотипирования полиморфизма кодона-129, и им может быть предложено МРТ-сканирование головного мозга, если ранее такая визуализация не проводилась.
Участникам также будет предложено подумать, будут ли они в случае своей смерти пожертвовать образцы мозговой ткани в Эдинбургский банк мозга для использования в этом и будущих исследованиях.
Последующее наблюдение по телефону будет предлагаться в течение 1 месяца после присоединения к исследованию и с интервалом в 3 месяца после этого, с дальнейшим клиническим обзором, если это будет сочтено целесообразным.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Edinburgh, Соединенное Королевство, EH4 2XU
- CJD Research and Surveillance Unit, Western General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте 65+, обращающиеся за неврологической/психогериатрической помощью NHS Lothian, с атипичными чертами признанных форм деменции.
Подходящие пациенты будут определены местной клинической бригадой путем проверки их существующих списков пациентов, поскольку они видят пациентов, посещающих их клинику или посещаемых в сообществе.
Сотрудников клиники просят проконсультироваться с исследовательской группой, чтобы подтвердить соответствие пациента критериям.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 65 лет и старше
- Пациенты, обращающиеся за неврологической и психогериатрической помощью NHS Lothian
- Больные с признаками, нетипичными для распознанных форм деменции.
- Надлежащее информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте до 65 лет на момент набора
- Пациенты с явной альтернативной доказуемой патологией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники исследования
Анкета истории болезни; клиническая оценка и обзор; сопровождение участников; кровь или буккальный образец; патологоанатомическое исследование.
|
Эпидемиологический обзор прошлого медицинского/стоматологического анамнеза; жилая история; профессиональная история; семейный анамнез нейродегенеративных заболеваний.
История текущего заболевания; неврологическое обследование, включая общий внешний вид, полную когнитивную оценку и физикальное обследование; МРТ исследование головного мозга.
Система управления больничными пациентами; регулярный телефонный контакт с пациентом/представителем.
Генотипирование кодона-129; хранилище для будущих исследований.
Пожертвование мозговой ткани в Эдинбургский банк мозга и тканей для исследований, в том числе для выявления признаков прионной болезни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доказательства патологии прионной болезни в популяции Лотиана, описание связанных клинических/патологических и эпидемиологических особенностей и характеристик направлений, а также их сравнение с другими случаями прионной болезни.
Временное ограничение: 4,5 года
|
4,5 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Описание клинико-патологических и эпидемиологических характеристик больных с атипичными признаками деменции в лотианской популяции.
Временное ограничение: 4,5 года
|
4,5 года
|
|
Оценка пригодности методов для поддержки расширенной системы усиленного эпиднадзора за БКЯ в остальной части Великобритании.
Временное ограничение: 4,5 года
|
4,5 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anna M Molesworth, PhD, University of Edinburgh
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
14 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15/SS/0196
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .