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Maggiore sorveglianza CJD nella popolazione anziana

7 giugno 2024 aggiornato da: University of Edinburgh
Lo scopo di questo studio è indagare se i casi di malattia di Creutzfeldt-Jakob (CJD) e altre forme di malattia da prioni vengono persi negli anziani che vivono all'interno di Lothian.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio coinvolge pazienti di età pari o superiore a 65 anni che sono stati visitati da un neurologo o psicogeriatra e identificati come aventi caratteristiche atipiche per i tipi noti di demenza. Tutti i pazienti saranno invitati a un incontro iniziale con il team di ricerca per discutere lo studio e, se accettano di partecipare, per valutazione clinica e revisione epidemiologica. Ai partecipanti verrà chiesto di donare sangue o un campione buccale per la genotipizzazione del polimorfismo del codone-129 e potrebbe essere offerta una scansione cerebrale MRI se tale imaging non è stato precedentemente effettuato. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di considerare se, in caso di morte, donerebbero campioni di tessuto cerebrale alla Edinburgh Brain Bank per l'utilizzo in questa e in future ricerche. Il follow-up telefonico sarà offerto entro 1 mese dall'adesione allo studio e successivamente a intervalli di 3 mesi, con ulteriore revisione clinica offerta se ritenuto opportuno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Edinburgh, Regno Unito, EH4 2XU
        • CJD Research and Surveillance Unit, Western General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore ai 65 anni che accedono ai servizi di neurologia/psicogeriatria del NHS Lothian con caratteristiche atipiche delle forme riconosciute di demenza. I pazienti idonei saranno identificati dal team clinico locale esaminando i loro elenchi di pazienti esistenti, man mano che vedono i pazienti mentre frequentano la loro clinica o vengono visitati nella comunità. Il personale della clinica è invitato a consultare il team dello studio per confermare l'idoneità del paziente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 65 anni
  • Pazienti che accedono ai servizi di neurologia e psicogeriatria del NHS Lothian
  • Pazienti che presentano caratteristiche atipiche per le forme riconosciute di demenza
  • Adeguato consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 65 anni al momento del reclutamento
  • Pazienti con diagnosi di una chiara alternativa dimostrabile patologia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti alla ricerca
Questionario anamnestico; valutazione clinica e revisione; follow-up dei partecipanti; sangue o campione buccale; esame post mortem.
Altro: Questionario anamnestico
Revisione epidemiologica della storia medica/odontoiatrica passata; storia residenziale; storia professionale; storia familiare di malattia neurodegenerativa.
Altro: Valutazione clinica e revisione
Storia della malattia attuale; esame neurologico compreso aspetto generale, valutazione cognitiva completa ed esame fisico; Scansione del cervello di ricerca MRI.
Altro: Seguito dei partecipanti
Sistema di gestione dei pazienti ospedalieri; regolare contatto telefonico con il paziente/rappresentante.
Altro: Campione di sangue o buccale
Genotipizzazione del codone-129; deposito per ricerche future.
Altro: Esame post mortem
Donazione di tessuto cerebrale alla Edinburgh Brain and Tissue Bank per la ricerca, comprese le indagini per la prova della malattia da prioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Evidenza della patologia della malattia da prioni nella popolazione di Lothian, una descrizione delle caratteristiche cliniche/patologiche ed epidemiologiche associate e delle caratteristiche di riferimento e come questo si confronta con altri casi di malattia da prioni.
Lasso di tempo: 4,5 anni
4,5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Descrizione delle caratteristiche cliniche, patologiche ed epidemiologiche di pazienti con caratteristiche atipiche di demenza nella popolazione di Lothian.
Lasso di tempo: 4,5 anni
4,5 anni
Valutazione dell'idoneità dei metodi a supportare un sistema esteso di sorveglianza rafforzata della CJD nel resto del Regno Unito.
Lasso di tempo: 4,5 anni
4,5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Edinburgh

Collaboratori

NHS Lothian
Department of Health, United Kingdom

Investigatori

  • Investigatore principale: Anna M Molesworth, PhD, University of Edinburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2015

Primo Inserito (Stimato)

14 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15/SS/0196

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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